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myduo2002

金虫 (小有名气)

[交流] 具有基因毒性警示结构的杂质怎么控限度?

具体的问题,比如Mitsunobu反应中使用的DEAD及其生成的肼的副产物具有基因毒性警示结构(偶氮和肼),但是又都没有TD50数据,那么其限度是不是就按TTC标准来控呢?还是说有其它计算方法?
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puliter

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
请参照最新的ICH M7指南
15楼2014-06-12 14:33:08
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