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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 以卡波姆作为助悬剂的混悬型滴眼液，在不能采用湿热灭菌的条件下，还有什么办法除菌？
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baizhongwen

金虫 (小有名气)
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引用回帖:
4楼: Originally posted by methadone83 at 2014-06-21 10:30:27
卡波姆单独配成溶液，湿热灭菌，API及其余辅料除菌过滤，最后无菌操作混合。

卡波姆配成溶液，要过滤吗？一般要配置的浓度是多少，谢谢
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11楼2015-07-23 13:44:45
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methadone83

金虫 (初入文坛)
★
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卡波姆其实无法配置成纯溶液，它只是显著吸水溶胀，并不溶解，无法过滤除菌，过滤一般是用来除去卡波姆中的异物。
配置浓度要根据你的处方量来确定，如果没有特殊分散设备，卡波姆很容易成团块，需要持续搅拌很长时间溶胀溶解，尽可能配置浓度低一点，会比较容易操作。
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12楼2015-07-23 17:01:10
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肖奈微微

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
11楼: Originally posted by baizhongwen at 2015-07-23 13:44:45
卡波姆配成溶液，要过滤吗？一般要配置的浓度是多少，谢谢...

要看你用的是哪种型号的卡波姆，我当时用的是974P，一般浓度差不多也就是0.1%--0.5%的样子
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Whateverisworthdoingatallisworthdoingwell
13楼2015-07-24 15:46:23
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将
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你先问下卖卡波普的公司，有什么灭菌方法吧。在线灭不了，只能无菌工艺。
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14楼2015-07-27 08:33:53
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millan23

木虫 (正式写手)
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滴眼剂 没办法终端灭菌的。因为你的包装材料决定了只能采用无菌灌装工艺。卡波姆单独控制或者灭菌都可行，这个东西我试过，的确是很难过滤除菌。
至于辐照、红外、紫外。这些工艺都风险太高，不可行。
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以头撞墙，墙破而头不破
15楼2015-07-27 14:14:35
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