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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 四类溶剂的残留量的测定
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ldjxbj

新虫 (初入文坛)

[交流] 四类溶剂的残留量的测定已有3人参与

原料药制备过程中用到了四类溶剂（异丙醚）以及四类后的溶剂（丁酸），请问各位老师，需不需要做这些溶剂的残留以及它们的限度又如何设定？
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1楼2015-07-01 16:43:28
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匿名

用户注销 (知名作家)

精修问题可私信
本帖仅楼主可见
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2楼2015-07-01 20:09:25
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iupo54

新虫 (小有名气)
设定比不设定要好。这要注意
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3楼2015-07-02 08:58:34
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ldjxbj

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by lich666 at 2015-07-01 20:09:25
看药典附录残留溶剂一项，有具体规定。

在药典上，此类溶剂没有设定具体限度
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4楼2015-07-13 14:18:16
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ldjxbj

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by lich666 at 2015-07-01 20:09:25
看药典附录残留溶剂一项，有具体规定。

药典上对这些溶剂的限度没有明确规定
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5楼2015-07-13 17:19:36
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
当已知杂质做，限度为0.1%研究，做方法学、检测样品，根据实际含量再决定是否定入质量标准。
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gwmgyp
6楼2015-07-13 18:15:20
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