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请问在ICH指南上没有列入的溶剂,对于其限度,我们怎么控制,限度怎么计算?
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本人做原料药合成,遇到到问题,请求前辈指导,问题如标题所述?也不知这块内容属于质量管理还是GMP相关。等待。。。 [ Last edited by 1949stone on 2014-3-18 at 14:17 ] |
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