应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 溶出限度怎样确定
151/2返回列表12下一页
查看: 2351  |  回复: 14
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

犀利的青春

铁虫 (初入文坛)

[求助] 溶出限度怎样确定

现在我在做一个3类制剂，但是该项目只有说明书文献，说明书上提到该制剂15min溶出为91-102，请问我的溶出限度应该怎样规定，怎样验证？各位高手指点下吧，谢谢了！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
各自再牛B的时光也不如一起傻B的岁月
1楼 2012-05-30 22:32:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)

魂兮

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-05-30 23:42:34
确定个时间，比如15分钟，不低于91%。
赞一下 回复此楼
红颜远，相思苦，几番意，难相付。十年情思百年渡，不斩相思不忍顾！
2楼2012-05-30 23:30:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chinaherbfans

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli: 金币+1, 多谢参与 2012-05-31 10:44:58
一般溶出度的限度确定，先做溶出曲线，取溶出平台期的第一个时间点点，将其溶出量减掉15%作为溶出限度。
  象楼主这样情况，可以考虑不定溶出限度了
赞一下 回复此楼
3楼2012-05-31 08:30:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhgjsyzhyang

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli: 金币+1, 多谢参与 2012-05-31 10:45:07
个人觉得15min不低于85%，不过还是考虑具体品种
赞一下 回复此楼
4楼2012-05-31 09:50:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

c402073239

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli: 金币+1, 多谢参与 2012-05-31 10:45:15
个人认为：30min不低于85%
赞一下 回复此楼
相互学习
5楼2012-05-31 10:07:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Mr-Wang

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我觉得还是确定个时间 好些
赞一下 回复此楼
6楼2012-05-31 10:40:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ryz8580

木虫 (正式写手)
★
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-05-31 15:14:59
跟它一致，定15min，限度在85%以上，实际数据要跟它差不多
赞一下 回复此楼
7楼2012-05-31 10:43:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

839967781

木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-05-31 15:15:33
测定溶出曲线，在拐点后15-20分钟选择刻钟整数倍（15、30、45、60）作为取样时间点，在自测溶出度的基础上减去15%作为限度（如你在30min溶出均值为96.75%，则限度定为95%-15%即80%），你的产品可以不定溶出度的
赞一下 回复此楼
8楼2012-05-31 10:52:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

daneryang

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
个人觉得30min不低于90%，不过还是考虑具体情况
赞一下 回复此楼
没有什么不可以
9楼2012-05-31 10:59:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

loue

新虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-05-31 15:16:02
你这个属于高溶解度药物，不知道你用的溶出介质是什么，如果是酸性介质，溶出限度15min之内，限度一般定为85%，因为在这个限度下，即可保证药物的生物利用度不受溶出的影响。
赞一下 回复此楼
10楼2012-05-31 14:38:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 犀利的青春 的主题更新
151/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[文学芳草园] 伙伴们，祝我生日快乐吧 +15 myrtle 2026-03-10 24/1200 2026-03-15 21:16 by 苏州_逗号
[考研] 0703化学调剂 ，六级已过，有科研经历 +4 曦熙兮 2026-03-15 4/200 2026-03-15 18:01 by JourneyLucky
[基金申请] 国自科面上基金字体 +4 iwuli 2026-03-12 5/250 2026-03-15 17:07 by 风云无泪
[基金申请] 现在如何回避去年的某一个专家，不知道名字 +3 zk200107 2026-03-12 6/300 2026-03-14 17:13 by zk200107
[考研] 328求调剂 +3 5201314Lsy！ 2026-03-13 6/300 2026-03-14 15:31 by hyswxzs
[考研] 307求调剂 +7 超级伊昂大王 2026-03-10 7/350 2026-03-14 00:49 by JourneyLucky
[考研] b区环境工程求调剂 +4 Maps1 2026-03-10 6/300 2026-03-14 00:23 by JourneyLucky
[考研] 279求调剂 +3 抓着星星的女孩 2026-03-10 3/150 2026-03-13 23:47 by userper
[考研] 材料371求调剂 +9 鳄鱼? 2026-03-11 11/550 2026-03-13 22:53 by JourneyLucky
[考研] 337一志愿华南理工0805材料求调剂 +7 mysdl 2026-03-11 9/450 2026-03-13 22:43 by JourneyLucky
[考研] 26调剂/材料/英一数二/总分289/已过A区线 +6 步川酷紫123 2026-03-13 6/300 2026-03-13 21:59 by 星空星月
[考研] 0703化学一志愿211 总分320求调剂 +5 玛卡巴卡啊哈 2026-03-11 5/250 2026-03-13 21:40 by JourneyLucky
[硕博家园] 深圳大学硕士招生（2026秋，传感器方向，仅录取第一志愿） +4 xujiaoszu 2026-03-11 7/350 2026-03-13 17:28 by xujiaoszu
[考研] 0703化学求调剂 +7 绿豆芹菜汤 2026-03-12 7/350 2026-03-13 17:25 by njzyff
[论文投稿] 投稿问题 5+4 星光灿烂xt 2026-03-12 6/300 2026-03-13 14:17 by god_tian
[考研] 26考研求调剂 +5 丶宏Sir 2026-03-13 5/250 2026-03-13 13:05 by JourneyLucky
[考研] 270求调剂 085600材料与化工专硕 +3 YXCT 2026-03-11 3/150 2026-03-13 10:13 by houyaoxu
[考博] 福州大学杨黄浩课题组招收2026年专业学位博士研究生，2026.03.20截止 +3 Xiangyu_ou 2026-03-12 3/150 2026-03-13 09:36 by duanwu655
[考研] 085600 材料与化工 295 求调剂 +10 dream…… 2026-03-10 12/600 2026-03-12 13:46 by dream……
[考研] 大连大学化学专业研究生调剂 +3 琪久. 2026-03-10 8/400 2026-03-11 10:02 by 琪久.
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭