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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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ldjxbj

新虫 (初入文坛)

[交流] 四类溶剂的残留量的测定 已有3人参与

原料药制备过程中用到了四类溶剂(异丙醚)以及四类后的溶剂(丁酸),请问各位老师,需不需要做这些溶剂的残留以及它们的限度又如何设定?
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
当已知杂质做,限度为0.1%研究,做方法学、检测样品,根据实际含量再决定是否定入质量标准。
gwmgyp
6楼2015-07-13 18:15:20
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匿名

用户注销 (知名作家)

精修问题可私信


本帖仅楼主可见
2楼2015-07-01 20:09:25
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iupo54

新虫 (小有名气)


设定比不设定要好。这要注意
3楼2015-07-02 08:58:34
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ldjxbj

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by lich666 at 2015-07-01 20:09:25
看药典附录残留溶剂一项,有具体规定。

在药典上,此类溶剂没有设定具体限度
4楼2015-07-13 14:18:16
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