应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » S2中申报资料和中试批记录不一致，行不行？
91/1返回列表
查看: 1490  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

xqb1978

铁杆木虫 (正式写手)

[交流] S2中申报资料和中试批记录不一致，行不行？

我们在中试过程中，因反应釜体积小，就分批再合批做，批记录就按实际操作写的，但是在写S2资料中，相当于扩大了反应釜的体积，没有分批和合批合成，这样行不行。在线等高手指点，谢谢。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
认认真真说假话，踏踏实实走过场
1楼 2015-07-07 11:04:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cenlm

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xqb1978: 金币+1 2015-07-07 11:47:42
当然不行。你这不能算一批。
赞一下 回复此楼
加油
2楼2015-07-07 11:43:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

阿武罗

木虫 (小有名气)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xqb1978: 金币+2 2015-07-07 16:49:21
当然不行，考察的就是你现行的设备和工艺有没有能力制备设定批量的原料。批量不足是现在评审最关注也是最容易被枪毙的项目。
赞一下 回复此楼
铁甲依然在
3楼2015-07-07 14:48:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Lyell_虎

新虫 (小有名气)
★
xqb1978: 金币+1 2015-07-07 16:49:25
不行，不行
回复此楼
4楼2015-07-07 15:10:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

summers1985

木虫 (著名写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xqb1978: 金币+2 2015-07-07 16:49:30
GMP中”批“的概念再看一遍。
赞一下 回复此楼
存在X总是开玩笑。
5楼2015-07-07 16:31:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qiangang8281

木虫 (正式写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xqb1978: 金币+2 2015-07-07 16:49:35
你S2的资料就按照实际的写啊，比如前面工序是2批，后面工序是前面2批合成一批投料，可以的啊！你如实体现就行了啊，比如中试时工序一做了6批，工序二做了3批，成品做了3批，这样没问题，你干嘛胡乱造，给自己找麻烦？
赞一下 回复此楼
6楼2015-07-07 16:40:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你这是nozuonodie    怎么做就怎么写，人家会那你工艺规程，资料等核对看和现场核查的，好不好。
赞一下 回复此楼
7楼2015-07-07 17:18:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wasxnbe
8楼2015-07-07 17:19:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lqh2811

木虫 (职业作家)
唉，你又要被毙了
回复此楼
9楼2015-07-09 15:42:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 xqb1978 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭