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资料求助
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古可ぷ
2015-05-31
2015-06-01 14:10:24
by
huangzh
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资料求助
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小鼠建模
(1/366)
zhychen2008
2015-06-01
2015-06-01 12:47:40
by
zhenwuhuang
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注册申报
]
【求助】中间体的质量标准制定
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zrm
2010-09-04
2015-06-01 11:55:00
by
lhg0209asd
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资料求助
]
Margaret Hamburg博士在Biobay的演讲内容分享给大家
(0/437)
jiandanbo
2015-06-01
2015-06-01 10:15:59
by
jiandanbo
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资料求助
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恒温水槽的应用
(0/289)
shashi126
2015-06-01
2015-06-01 09:14:48
by
shashi126
[
质量控制
]
盐酸吉西他滨含氟量要不要定入质量标准
(3/613)
mengjun123
2015-05-29
2015-06-01 08:42:15
by
zywandhcp
[
中试中控
]
中试样品加速溶出度降低
(
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(15/2456)
anran_1224
2014-07-03
2015-06-01 08:07:43
by
bluesky9999
[
注册申报
]
【求助】原料和中间体、成品检验方法不一样,以后申报材料很麻烦吗
(8/1926)
caozh2008
2011-03-25
2015-06-01 07:44:55
by
benjia
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立项调研
]
月桂酰阿立哌唑是什么制剂技术?
(6/2227)
myduo2002
2014-12-23
2015-06-01 07:40:09
by
zxving
[
立项调研
]
zz对于注册项目的价格推演案例讨论(丁香园jim_bj)
(6/901)
xhj0631
2015-05-28
2015-06-01 07:25:37
by
yhyxrq888
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工艺研究
]
关于溶出介质和溶出曲线
(
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(25/1804)
dolphin_1210
2015-05-26
2015-05-30 17:50:53
by
dongfanghuazhu
[
资料求助
]
谢沐风:针对埃索美拉唑钠与注射用埃索美拉唑钠申报材料的 点评与随想
(
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)
(评阅+2)
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古可ぷ
2013-10-15
2015-05-30 12:51:44
by
clarinda
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资料求助
]
鳄鱼血
(2/684)
学员oCyWU6
2015-05-26
2015-05-29 15:49:42
by
zwq024317
[
工艺研究
]
关于LCZ696项目中间体的研发与供应探讨
(2/698)
zeugerone
2015-02-16
2015-05-29 11:56:46
by
terry12302
[
立项调研
]
2015年ASCO年会10大看点
(0/306)
药友
2015-05-29
2015-05-29 10:28:38
by
药友
[
政策法规
]
国家食品药品监督管理总局发布药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则
(
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)
(14/1434)
flfl03
2015-05-27
2015-05-28 16:24:11
by
ouhzihz
[
政策法规
]
国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告
(0/384)
452243419
2015-05-28
2015-05-28 12:44:25
by
452243419
[
质量控制
]
仿制药质量标准的制定
(
1
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)
(12/4214)
dqmcq
2012-07-16
2015-05-28 06:39:09
by
秋叶飘零
[
质量控制
]
药品质量标准分析方法验证
(
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)
(14/3014)
静默wang
2014-07-20
2015-05-28 06:33:10
by
秋叶飘零
[
快捷药讯
]
西达本胺
(5/1663)
药师微尘
2015-05-24
2015-05-27 08:51:00
by
mghjkg02
[
质量控制
]
稳定性研究-光照试验
(
1
2
)
(12/3210)
xiaoqing518
2015-05-20
2015-05-26 16:12:24
by
wangfmffl
[
资料求助
]
alexa fluor 647
(3/682)
robin19885
2013-08-22
2015-05-26 10:06:48
by
青河沙
[
快捷药讯
]
2014年“全球10大制药公司”
(
1
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)
(15/2553)
1949stone
2015-03-26
2015-05-25 16:19:38
by
安道尔
[
质量控制
]
标准
(1/301)
zhiji1207
2015-05-25
2015-05-25 13:26:44
by
凌宇雷池
[
知识产权
]
国内卡格列净晶型专利分析
(评阅+1)
(6/3543)
有机分析
2014-08-11
2015-05-25 08:04:41
by
keyman95
[
政策法规
]
药品分类标准
(0/587)
chenjinri
2015-05-24
2015-05-24 10:48:26
by
chenjinri
[
质量控制
]
起始物料的质量研究部分——残留溶剂控制
(
1
2
)
(14/2587)
linglingF8
2015-05-19
2015-05-23 11:20:33
by
顾莫柔
[
注册申报
]
咨询
(22/777)
liuxing3982
2015-05-22
2015-05-23 03:56:09
by
zhangya
[
政策法规
]
关于《中国药典》2015年版药用辅料标准草案(第一批)的公示
(
1
2
)
(评阅+1)
(11/2315)
光棍花园
2014-03-17
2015-05-22 11:17:31
by
zhouyeleafe
[
工艺研究
]
氟伐他汀,普伐他汀 大生产工艺
(0/256)
金鑫鑫
2015-05-21
2015-05-21 17:20:27
by
金鑫鑫
[
注册申报
]
申报一个3.1类新药必须具备哪些要素,解决哪些问题?
(
1
2
)
(18/3648)
2008guoym
2013-04-11
2015-05-21 13:23:11
by
tingzai0116
[
注册申报
]
中药5类申报资料有谁做过
(1/548)
zjwtcm
2015-05-20
2015-05-20 22:16:39
by
核桃芝麻
[
注册申报
]
1.1、1.2类新药采用特殊审批管理的临床注册相关
(11/1994)
Tan_zheng
2015-05-14
2015-05-20 12:22:29
by
mooningworld
[
政策法规
]
食品药品监管总局发布生物类似药研发与评价技术指导原则
(4/2381)
1949stone
2015-03-06
2015-05-20 11:18:39
by
007李雪云
[
资料求助
]
小分子筛选证明线虫的药物筛选模型作用
(6/582)
菲菲飞
2015-05-14
2015-05-20 08:57:46
by
mghjkg02
[
工艺研究
]
体内体外相关性
(8/1706)
sunshuai0219
2015-04-02
2015-05-18 22:41:27
by
pipwang
[
注册申报
]
关于右旋雷贝拉唑钠
(
1
2
3
)
(21/2161)
sq1989
2015-01-04
2015-05-18 16:40:04
by
marshalfox
[
政策法规
]
【求助】求助关于新药分类的一个问题?
(9/1254)
haofeiqq
2010-09-10
2015-05-18 09:02:09
by
youxingyi
[
工艺研究
]
新药研发中的化学和工艺
(
1
2
3
4
5
6
..
8
)
(评阅+2)
(70/7315)
蓑笠翁1988
2012-09-04
2015-05-17 17:19:42
by
vweirdy
[
资料求助
]
Otezla(apremilast, 阿普斯特)合成
(
1
2
3
4
)
(评阅+1)
(35/3829)
synfuture
2014-10-10
2015-05-17 17:15:09
by
hengruicyj
[
工艺研究
]
原料药极易吸湿
(7/1283)
zhiji1207
2015-04-27
2015-05-17 03:25:19
by
zyqchem
[
立项调研
]
洛美他派 Lomitapide 居然没有申报的吗?
(
1
2
)
(16/2227)
星星点炮
2014-11-26
2015-05-15 21:13:45
by
magean83
[
注册申报
]
酒精性肝损伤造模用什么方法比较权威
(0/231)
wangtianti
2015-05-15
2015-05-15 10:58:49
by
wangtianti
[
临床研究
]
老药新用的开发
(5/1781)
lds1223
2015-05-11
2015-05-15 10:29:27
by
星海慧儿
[
工艺研究
]
盐酸右美托咪定
(
1
2
)
(10/1481)
mq920109
2015-05-06
2015-05-14 17:44:27
by
zjkzsc
[
工艺研究
]
aztreonam L-Iysine salt
(0/296)
Xspring23
2015-05-14
2015-05-14 16:27:09
by
Xspring23
[
质量控制
]
关于破坏性试验的疑问
(8/1496)
漫画窝窝
2015-05-09
2015-05-13 21:45:43
by
da1234mao
[
工艺研究
]
粘稠物加溶剂析出固体,工艺放大时如何实现?
(
1
2
)
(15/1630)
myduo2002
2015-05-09
2015-05-13 13:42:32
by
阿武罗
[
临床研究
]
一般药理研究,需要什么资质的机构,能给推荐几个么,北京地区
(5/1084)
钟司悦
2015-05-11
2015-05-13 10:43:29
by
liulesheng
[
知识产权
]
曲格列汀琥珀酸trelagliptin的晶型专利也跌了跟头
(7/1936)
patheo
2014-08-22
2015-05-13 06:04:22
by
zhangya
[
工艺研究
]
在用正交设计进行处方优化时,可否不进行方差分析,只用直观分析
(
1
2
)
(10/1219)
sisan
2015-05-07
2015-05-12 17:15:58
by
summers1985
[
质量控制
]
门冬氨酸鸟氨酸鸟氨酸比旋度?
(1/370)
yyat
2014-04-29
2015-05-12 07:41:12
by
ionlylike
[
资料求助
]
乳腺癌药物Palbociclib的合成
(
1
2
)
(15/3065)
synfuture
2014-10-31
2015-05-11 20:49:57
by
疏疏寒雨
[
资料求助
]
Eli Lilly乳腺癌试验药物Abemaciclib (Bemaciclib)的合成
(
1
2
)
(评阅+1)
(10/4005)
synfuture
2014-11-20
2015-05-11 20:36:17
by
疏疏寒雨
[
注册申报
]
化药申报3.1类和3.3类的区别
(7/3383)
学员T3cPQu
2015-05-08
2015-05-11 16:55:15
by
小白去哪儿了
[
质量控制
]
右旋糖酐铁的含量测定方法
(0/1429)
yanhuali2004
2015-05-11
2015-05-11 15:39:58
by
yanhuali2004
[
快捷药讯
]
逆袭--阿托伐他汀钙晶型I专利被无效
(0/806)
光棍花园
2015-05-11
2015-05-11 14:11:14
by
光棍花园
[
质量控制
]
制剂进口注册标准可以更改么
(
1
2
)
(11/1334)
anran_1224
2015-05-07
2015-05-09 09:24:57
by
anran_1224
[
快捷药讯
]
【求助】有个秘方验方,化药组合物,准备搞成软膏
(
1
2
)
(17/1591)
北园苍鸡
2011-03-25
2015-05-08 18:50:53
by
back11
[
工艺研究
]
原料药与参比品对比杂质谱
(3/1511)
zhangrui1987
2015-05-08
2015-05-08 16:37:54
by
soulevil123
[
工艺研究
]
请问在实验室有没有可以方便的使反应温度控制在零下10以下的冰浴锅类的设备。
(
1
2
)
(11/3616)
hedrin
2015-05-05
2015-05-08 11:51:14
by
MosoMosa
[
政策法规
]
医药领域专利预警分析与风险规避
(
1
2
)
(10/1020)
LAPOZZG
2014-05-01
2015-05-07 17:19:28
by
ice5038
[
资料求助
]
癌症“老”药的“新”用途
(0/728)
菲菲飞
2015-05-07
2015-05-07 15:17:54
by
菲菲飞
[
注册申报
]
2015-药品的有关物质研究-成都
(
1
2
3
4
5
)
(48/3110)
LAPOZZG
2015-04-01
2015-05-07 13:40:44
by
lwj5828
[
政策法规
]
由烘箱改为真空双锥干燥器属于三类变更吗?
(7/1398)
ienjoysun
2015-05-04
2015-05-07 12:38:49
by
sunmh2003
[
工艺研究
]
Vaccines (Sixth Edition)(非完美版)
(1/388)
1949stone
2015-05-01
2015-05-06 11:32:39
by
firefly75
[
政策法规
]
请问3类药现在报临床可以按CTD格式写申报资料吗
(9/1872)
wumusheng
2015-05-04
2015-05-06 09:45:19
by
myhok
[
资料求助
]
翻译交流
(4/575)
mm1988
2015-05-05
2015-05-06 09:21:54
by
zywandhcp
[
质量控制
]
中成药薄层鉴别
(7/1251)
liuhaitao89
2015-05-05
2015-05-06 08:39:30
by
czzlnkar
[
知识产权
]
利奈唑胺晶型专利引发的关于临床试验是否构成使用公开的思考
(5/1104)
williamxiang
2013-07-16
2015-05-06 08:23:17
by
ljzfine
[
工艺研究
]
如何控制ppm级别的杂质。。
(
1
2
3
)
(25/4120)
1984lhyin
2014-08-25
2015-05-06 06:37:23
by
zyqchem
[
工艺研究
]
谷丙二肽 丙氨酰谷氨酰胺生产技术交流
(
1
2
)
(10/1453)
chinakuma
2013-09-23
2015-05-05 07:09:48
by
HELIANSHUN
[
资料求助
]
高效液相反相梯度色谱中出现鬼峰的原因
(
1
2
)
(评阅+3)
(15/4058)
sgt3771
2011-10-08
2015-05-04 14:07:20
by
回眸醉倾城
[
工艺研究
]
反应液颜色变黄是什么原因!?
(
1
2
)
(19/2304)
一无所有1522
2015-04-28
2015-05-04 12:59:30
by
一无所有1522
[
政策法规
]
关于征求医疗器械临床试验备案有关事宜意见的函
(1/466)
1949stone
2015-05-02
2015-05-04 08:39:27
by
hgmg987
[
知识产权
]
所有的药物专利申请都要附带动物实验数据吗?
(2/2141)
zstcnt
2015-04-29
2015-05-02 16:04:37
by
小小逍遥人
[
中试中控
]
布洛芬的合成
(3/1056)
mxyalf
2011-10-09
2015-04-30 19:03:22
by
wangtianci
[
注册申报
]
怎样能查到埃索美拉唑镁肠溶胶囊的一般药理学资料?
(0/270)
bhy5012
2015-04-30
2015-04-30 12:41:06
by
bhy5012
[
注册申报
]
求各位大神回答
(0/176)
fudandej
2015-04-30
2015-04-30 11:08:52
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fudandej
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工艺研究
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原辅料相容性问题
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zmkj
2015-04-24
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youxingyi
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快捷药讯
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2015年2月药物快讯
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紫铃风醉
2015-03-07
2015-04-29 14:59:43
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质量控制
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乳剂冻融试验都考察哪些项目?
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younger2000
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elroy2011
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资料求助
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老药新用——肿瘤治疗新思路
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菲菲飞
2015-04-29
2015-04-29 13:18:20
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elroy2011
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立项调研
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[关贴]
有谁用过这种药用辅料吗?非常不常见的辅料,大家进来看一下呗
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qin130660
2015-04-29
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kinple
不稳定药物方法学模索问题讨论
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lyx2829525
2015-04-26
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Cai141202
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中试中控
]
乳膏制剂要做批内含量均一性?
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胖胖77
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hgmg987
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质量控制
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原料药中N-羟乙基哌嗪的残留控制
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wenshaowei
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工艺研究
]
生产记录和QC的检验记录签字
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quyp
2011-06-20
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lzr2009
怎么查药品申报进度
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wumusheng
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yangfan237
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注册申报
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申报生产的验证批及动态批的稳定性问题
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sissilucky
2015-04-22
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小不点126
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工艺研究
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吸光度不降反升,求解
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刘堃
2015-04-22
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]
溶液颜色检查
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smalltaocp
2015-04-24
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1586165532
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快捷药讯
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CTI 治疗骨髓纤维化病的 Pacritinib能成为第一个打破Feuerstein-Ratain规则的公司吗?
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古可ぷ
2015-02-02
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hxzy2000
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质量控制
]
液体原料药柱层析的质量控制问题。
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lightfeather
2015-01-12
2015-04-24 11:14:29
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恒泽硅胶
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政策法规
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化学药药学资料CTD格式电子文档标准(试行)
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gemgjinyu
2012-01-04
2015-04-23 20:20:17
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黄洁燕alice
[
质量控制
]
改剂型不改途径,杂质是按照原剂型标准还是根据原则按照给药剂量计算?
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仙溪
2015-04-20
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zengjie21
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工艺研究
]
风险评估在工艺研究中的应用
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gdflying
2015-04-22
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gdflying
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资料求助
]
2012年中国癌症统计报告
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痴梦潇湘
2013-04-15
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lc665
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注册申报
]
骨胶原蛋白和氨基葡萄糖盐酸盐
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p515697258
2015-01-16
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hengruicyj
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工艺研究
]
【求助】求助:工艺验证可以在GMP车间建成之前做吗
(16/3598)
ghx2005
2010-12-14
2015-04-21 20:06:57
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jinqiao401
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