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[转自药渡网]偏头痛药物rizatriptan新剂型登陆欧洲
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德国药物与医疗器械联邦研究所通过欧洲分权程序（DCP）准许RIZAPORT(TM) (RHB-103)上市治疗急性偏头疼 RedHill 和IntelGenx 已准备再接再厉拿下欧洲其余市场，同时早已向美国FDA递交了NDA申请并得到了完整回复函 两公司积极寻求欧洲、美国和其他地区的合作伙伴 RIZAPORT(TM) 是利扎曲坦（rizatriptan）的口服薄膜配方，主要为吞咽困难或偏头痛相关恶心的急性偏头痛患者提供了一个创新治疗方法 以色列的RedHill和加拿大的IntelGenx昨日联合宣布急性偏头疼药物苯甲酸利扎曲坦5 mg、10 mg 口服薄膜制剂RIZAPORT登陆欧洲。 欧洲约有5千万的人口经受偏头痛的困扰，其中200万的人口每天因此苦恼。全球偏头痛市场估计2016年将会超过20亿美元。 德国基于DCP法案作为参考成员国批准了RIZAPORT的上市申请，这是该药第一个全国上市批准。下一个可能是卢森堡。两公司信息满满寻求药物在欧洲其余领土上市。 RIZAPORT的服用特点使其很大可能成为一种受欢迎的新疗法。薄膜配方不需水，入口速化，口味好，对吞咽困难和因偏头痛恶心的患者绝对是一个好消息，而这群患者约占据偏头痛患者的80%。Rizatriptan是2代曲坦，被认为是最有效的口服曲坦类药物之一，5-HT1B和5-HT1B受体激动剂，一种收缩脑中血管减轻偏头痛症状的小分子；2014年估计销售额超过8.7亿美元。Merck的同活性药物为Maxalt(R)，同样具有5、10mg两种规格，1998年1月FDA批准。 该药的批准是RedHill Q3财报的重笔之一，也在股市上为其小有助益。 相关阅读： RedHill Biopharma Reports Results for the Third Quarter of 2015 RedHill Biopharma and IntelGenx Announce First European Marketing Approval of RIZAPORT (RHB-103) for Migraines [ Last edited by 凌宇雷池 on 2015-11-16 at 18:30 ] |
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