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victor1207

金虫 (正式写手)

[交流] 关于原辅料相容性放置条件

大家现在的原辅料相容性试验是怎么做的啊?是按照国家局指导原则中影响因素的条件(光照、高温、高湿放置10天),还是FDA指导原则长期加速放置一个月啊?这两种方法哪一种更实际呢?
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毛姣娇

金虫 (正式写手)

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
victor1207: 金币+2, 那这种条件是不是太过于苛刻了啊!60℃放置30天很多成分都受不了。万一不好,是条件太苛刻呢?还是的确是不相容呢 2015-10-29 14:22:47
最好是影响因素放置30天
jojo
2楼2015-10-29 14:17:17
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baowanrui110

铁杆木虫 (知名作家)

神虫浮云

关注TA | 给TA发消息 | 送TA红花 | TA的回帖  已阅   回复此楼   通知版主处理
你必须非常努力,才能看起来还不费力。
3楼2015-10-29 14:37:42
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
victor1207: 金币+2, 谢谢,你们一般怎么做呢? 2015-10-29 14:42:45
国外为了科学,加速30天很能说明问题
4楼2015-10-29 14:40:30
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jjf139

金虫 (著名写手)

新药研发&药物分析


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
建议。0,5,10,20,30天多做一点,1个月数据更好
5楼2015-10-29 15:47:57
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安定的心mary

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
一般做5个条件的5、10天,现在最新的指导原则还要求根据样品性质,自行确定是否增加30天的取样点。楼主说的加速和长期不应该是影响因素试验,而是稳定性了
追寻自己的梦想,结交有志之友
6楼2015-10-29 17:20:02
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xiaochong8693

木虫之王 (文坛精英)

为楼主留下满满的、真诚的祝福
祝福楼主和各位虫友事事如意,梦想成真
祝福与祈祷中...
7楼2015-10-29 17:51:26
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
6楼: Originally posted by 安定的心mary at 2015-10-29 17:20:02
一般做5个条件的5、10天,现在最新的指导原则还要求根据样品性质,自行确定是否增加30天的取样点。楼主说的加速和长期不应该是影响因素试验,而是稳定性了

国内影响因素试验和国外的理念不同,国内很不合理
8楼2015-10-29 18:01:19
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da1234mao

铁虫 (著名写手)

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
victor1207: 金币+2, 谢谢,不懂什么是寿命分布 2015-11-03 08:08:10
1个月的啊。国内的其实显现不出结果。做十天要有很强的统计学,研究寿命分布。
9楼2015-10-30 08:24:29
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News

专家顾问 (职业作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
前期研究当然是越详细越好,不要太过于拘泥于指导原则。指导原则只是概述。
水滴石穿!!
10楼2015-10-30 08:28:21
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