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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 关于原辅料相容性放置条件
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安定的心mary

金虫 (小有名气)
★ ★ ★
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victor1207: 金币+2, 对。原辅料相容性是考察相容性的，那应该放什么条件呢？你觉得 2015-11-02 08:15:23
要理解做影响因素试验的目的为何，不是说时间越长就越好，影响因素试验主要是为了考察你的物质对哪些条件敏感，为以后选择包材奠定基础。
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追寻自己的梦想，结交有志之友
11楼2015-10-30 10:48:29
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youxingyi

木虫 (著名写手)
★
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一个月吧，还有看剂型。如果本来就是干法做，或者缓释材料不能用水，你还做高湿的有意义吗？
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12楼2015-10-30 17:07:06
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仰望-信念

金虫 (正式写手)

猪头
★ ★ ★ ★
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victor1207: 金币+3, 谢谢，说的有道理！ 2015-11-02 08:11:56
我们这边现在是做高温高湿、高温两个条件。高温高湿：40度/75%RH，高温：60度。取样时间点：0、15、30天。不会做光照条件的，因为你是不会拿混粉在光照片下照射的，光照条件是在做成制剂后才考察的。
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13楼2015-11-01 00:33:38
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stl409
14楼2015-11-01 00:50:43
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kinggbp

木虫 (正式写手)
★ ★
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victor1207(zhychen2008代发): 金币+1, 感谢回帖交流 2015-11-02 23:55:11
结合指导原则加上自己的实际情况

发自小木虫Android客户端
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路漫漫其修远兮，我将上下而求索！
15楼2015-11-02 19:36:57
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zhuguiqiu
哦 ！
16楼2015-11-02 20:10:48
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yangang

铜虫 (小有名气)
★ ★ ★
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送红花一朵
victor1207: 金币+2, 15版药典中还是10天啊！您说的指导原则哪里有呢？谢谢 2015-11-06 14:32:10
最新的稳定性指导原则中已经说了影响因素要做30天的
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17楼2015-11-06 13:54:47
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szf3744

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by jjf139 at 2015-10-29 15:47:57
建议。0，5,10,20,30天多做一点，1个月数据更好

这是要累死分析的啊
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18楼2015-11-06 16:32:56
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