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[转自药渡网] SB4、 SB2 和 SB5最新临床3期结果
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Samsung Bioepis股份有限公司宣布临床3期研究结果，生物仿制药 SB4 etanercept 和SB2 infliximab分别在 52周 和 54 周临床研究中，分别展现了良好效率和安全性。同样重要的是，生物仿制药SB5 adalimumab在 24 周也展现了同样的效率和安全性。 生物仿制药SB4、 SB2 和 SB5最新临床3期结果将提交到在旧金山举办的美国风湿病 (ACR) 学会和风湿病健康专业医疗协会(ARHP)的年度会议。 Samsung Bioepis 的CEO Christopher Hansung说，' SB4 和 SB2一年临床研究结果令人鼓舞，我们将继续专注于开发可负担得起的生物治疗，为那些患者多一些选择。' 对于 SB4 为期52周的研究，其中完全随机 596 个患者，横跨 70 站点，分布在 10 个国家，患者的ACR20 反应率为 80.8%对81.5%，完全被24周的研究结果78.1%和 80.3%分别支持。 对于SB2 为期54周的研究，其中完全随机 584个患者，横跨73 个站点，分布在11 个国家，患者 的ACR20 反应率为 65.3%对69.2%，完全被30周的研究结果64.1%和 66.0%分别支持。 对于SB5 为期24周的研究，随机 544 患者伴随有中度至重度类风湿关节炎患者，尽管伴随着甲氨蝶呤的治疗，研究表明 ACR20 反应率为 72.5%对72.0 %。SB5 的安全性可以和 Humira ® 相媲美。 2015 ACR/ ARHP联合年会将于 2015 年 11 月 6-11 日在 San Francisco 的 Moscone 中心举行。以下数据演示文稿是官方的 ACR 计划的一部分。摘要在网上通过 ACR 在 www.acrannualmeeting.org 网站: 相关阅读： Samsung Bioepis' SB4 and SB2 Investigational Biosimilar Candidates Sustain Comparable Safety Profiles in One-Year Phase 3 Clinical Studies [ Last edited by 凌宇雷池 on 2015-11-16 at 18:32 ] |
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