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奥贝胆酸晶型专利中国同族授权可能性 已有8人参与
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millan23
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14楼2015-11-03 16:02:28
古可ぷ
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
狼行拂晓: 金币+3, 鼓励回帖交流 2015-11-03 10:36:00
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
狼行拂晓: 金币+3, 鼓励回帖交流 2015-11-03 10:36:00
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我猜国内大部分公司是奔着NASH去的 Intercept公布NASH治疗药物奥贝胆酸日本II期临床试验结果，由大日本住友开展，用药72周意向治疗分析（ITT），分10mg,20mg,40mg和安慰剂组，以NAFLD活动度积分升高2分且无肝纤维化恶化为主要终点。虽然随着剂量提高治疗效果也增高，但趋势不显著（p=0.053），只有40mg组对比安慰剂治疗效果显著（p=0.0496），未达主要终点。亦未达脂肪变性、炎症改善等次要终点，试验组纤维化改善与安慰剂组相比无差异。Intercept今年9月开始REGENERATE III期临床研究（NCT02548351），计划召募2000名NASH患者，预计2017年出中期结果，2021年完成研究。该药第二适应症PBC已在FDA和EMA审评（转） http://ir.interceptpharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=938853 |
5楼2015-10-30 19:01:24
古可ぷ
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