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CXM123456

木虫 (小有名气)

[交流] 请问大家在做制剂稳定性研究的时候,溶出度是要做6片还是12片?

指导原则上看的不是很明白,大家都是怎么做的?
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加油
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jzz8035

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
现在是要做12片的。但是这个里面为什么要做,就不好说了,自己想去吧,总有一天你会想明白的。
8楼2015-09-29 16:00:32
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soswanghui

银虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
CXM123456: 金币+1 2015-10-28 11:22:40
6片就行了,除非了6片不合格,再做6片,看12片的结果,好好看下药典关于溶出度的判定依据。
一步一个脚印
6楼2015-09-29 14:15:36
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安定的心mary

金虫 (小有名气)

★ ★
CXM123456: 金币+2 2015-10-28 11:24:55
溶出曲线需要做12片,稳定性试验只需要做6片就好了,如果不合格再按药典要求拿6片进行复试
追寻自己的梦想,结交有志之友
20楼2015-10-27 13:36:28
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普通回帖
2楼2015-09-29 13:29:09
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lwj5828

铁虫 (小有名气)

我们做6片
在药物分析圈里混
3楼2015-09-29 13:34:25
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CXM123456

木虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by lwj5828 at 2015-09-29 13:34:25
我们做6片

溶出曲线和溶出度都是6片吗?
加油
4楼2015-09-29 13:52:05
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Lyell_虎

新虫 (小有名气)

5楼2015-09-29 13:53:45
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xiaochong8693

木虫之王 (文坛精英)

为楼主留下满满的、真诚的祝福
祝福楼主和各位虫友事事如意,梦想成真
祝福与祈祷中...
7楼2015-09-29 14:38:40
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jgc2008

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
CXM123456: 金币+1 2015-10-28 11:22:56
做12片的结果,就是仪器重新采购,价格高昂;每家药厂采购至少一台,研发机构至少一台;全国需求量大啊!
让我想起了当年TOC上药典的事。
天黑请闭眼
9楼2015-09-29 16:18:45
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77lnn77

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
12片,现在制剂稳定性研究时需做12片滴。
真相只有一个
10楼2015-09-30 14:14:02
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