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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请问大家在做制剂稳定性研究的时候，溶出度是要做6片还是12片？
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CXM123456

木虫 (小有名气)

[交流] 请问大家在做制剂稳定性研究的时候，溶出度是要做6片还是12片？

指导原则上看的不是很明白，大家都是怎么做的？
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加油
1楼 2015-09-29 13:13:23
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jzz8035

木虫 (著名写手)
★
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现在是要做12片的。但是这个里面为什么要做，就不好说了，自己想去吧，总有一天你会想明白的。
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8楼2015-09-29 16:00:32
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soswanghui

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
CXM123456: 金币+1 2015-10-28 11:22:40
6片就行了，除非了6片不合格，再做6片，看12片的结果，好好看下药典关于溶出度的判定依据。
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一步一个脚印
6楼2015-09-29 14:15:36
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安定的心mary

金虫 (小有名气)
★ ★
CXM123456: 金币+2 2015-10-28 11:24:55
溶出曲线需要做12片，稳定性试验只需要做6片就好了，如果不合格再按药典要求拿6片进行复试
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追寻自己的梦想，结交有志之友
20楼2015-10-27 13:36:28
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普通回帖

yuzhuce
2楼2015-09-29 13:29:09
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lwj5828

铁虫 (小有名气)
我们做6片
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在药物分析圈里混
3楼2015-09-29 13:34:25
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CXM123456

木虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by lwj5828 at 2015-09-29 13:34:25
我们做6片

溶出曲线和溶出度都是6片吗？
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加油
4楼2015-09-29 13:52:05
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Lyell_虎

新虫 (小有名气)
12?
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5楼2015-09-29 13:53:45
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xiaochong8693

木虫之王 (文坛精英)
为楼主留下满满的、真诚的祝福
祝福楼主和各位虫友事事如意，梦想成真
祝福与祈祷中...
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7楼2015-09-29 14:38:40
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jgc2008

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
CXM123456: 金币+1 2015-10-28 11:22:56
做12片的结果，就是仪器重新采购，价格高昂；每家药厂采购至少一台，研发机构至少一台；全国需求量大啊!
让我想起了当年TOC上药典的事。
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天黑请闭眼
9楼2015-09-29 16:18:45
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77lnn77

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
12片，现在制剂稳定性研究时需做12片滴。
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真相只有一个
10楼2015-09-30 14:14:02
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