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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请问大家在做制剂稳定性研究的时候，溶出度是要做6片还是12片？
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szf3744

金虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by soswanghui at 2015-09-29 14:15:36
6片就行了，除非了6片不合格，再做6片，看12片的结果，好好看下药典关于溶出度的判定依据。

专业
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11楼2015-09-30 16:13:25
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阿Q~~

至尊木虫 (文坛精英)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
路过的看了一下，帮顶，祝福你好运！~~~~~~~~~~~~~~~~~~
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自强不息，厚德载物；独立精神，自由思想。
12楼2015-09-30 17:30:17
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bluesky9999

木虫 (职业作家)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
CXM123456: 金币+1 2015-10-28 11:23:30
应该为12片，绝对正确
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13楼2015-09-30 21:20:48
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yan1984

铁虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
各位朋友能说一下为什么是12片吗？没找到出处啊。
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14楼2015-09-30 21:27:47
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
测试的样本越多，越能更好的反映出药品的质量情况。
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拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
15楼2015-10-03 12:45:20
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我们和六楼的做法一样！目前还没有明确的要求做12片，在与原研对比F2值时最好测12片，否则无统计学意义！
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gwmgyp
16楼2015-10-08 13:07:12
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spring525

金虫 (小有名气)
现在都是做12片
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17楼2015-10-08 14:02:34
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popyoung

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
CXM123456: 金币+1 2015-10-28 11:24:36
12
没办法呀，谁知道6做到半路那些鸟人会不会升级？然后来个数据不完整批示
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18楼2015-10-08 15:51:36
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liuxiangrong853

铜虫 (初入文坛)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
CXM123456: 金币+2 2015-10-28 11:24:44
做6片，比较F2因子才做12片
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19楼2015-10-27 13:07:26
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安定的心mary

金虫 (小有名气)
★ ★
CXM123456: 金币+2 2015-10-28 11:24:55
溶出曲线需要做12片，稳定性试验只需要做6片就好了，如果不合格再按药典要求拿6片进行复试
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追寻自己的梦想，结交有志之友
20楼2015-10-27 13:36:28
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