关于临床批件的补充申请的申报 - 新药研发 - 政策法规 - 第3页小木虫论坛-学术科研互动平台

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david_yin

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mayuqing: 金币+5, 谢谢！ 2015-08-05 16:51:38

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16楼: Originally posted by yuanahen at 2015-08-05 10:49:56
转让就是了，临床批件是可以卖卖的，具体的流程还要你咨询下药监局，费用不包括转让费的话寥寥无几了，不用担心费用，熟悉流程的话，一个月内应该可以搞定吧

临床批件能转让吗？呵呵，又不是新药证书和批文。技术所谓的临床批件转让也只是企业走技术转让合同，报产时候用新企业来报产罢了。

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21楼2015-08-05 15:11:21

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david_yin

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mayuqing: 金币+5, 谢谢。我还是和食品药监局联系一下 2015-08-05 16:51:28

这个要改，属于修改批件内容，需要国家局来弄，个人感觉应该走补充申请国家局批准的其他选项，强烈建议你给你们省局电话咨询或国家级注册司电话咨询。

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22楼2015-08-05 15:13:48

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gengxin60

祝福

23楼2015-08-05 15:49:15

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yuanahen

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21楼: Originally posted by david_yin at 2015-08-05 15:11:21
临床批件能转让吗？呵呵，又不是新药证书和批文。技术所谓的临床批件转让也只是企业走技术转让合同，报产时候用新企业来报产罢了。...

临床批件可以转让，而且只有临床批件可以转让（买卖），生产批件和新药证书肯定是无法转让和买卖的。当然你说的“技术所谓的临床批件转让也只是企业走技术转让合同，报产时候用新企业来报产罢了”也有可能是对的，因为我没有亲自卖过

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态度决定一切

24楼2015-08-05 16:18:22

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david_yin

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24楼: Originally posted by yuanahen at 2015-08-05 16:18:22
临床批件可以转让，而且只有临床批件可以转让（买卖），生产批件和新药证书肯定是无法转让和买卖的。当然你说的“技术所谓的临床批件转让也只是企业走技术转让合同，报产时候用新企业来报产罢了”也有可能是对的， ...

临床批件转让的法规依据？新药证书和生产批件转让时有专门文的。

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25楼2015-08-05 17:23:35

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