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lyx2829525

新虫 (初入文坛)

[交流] 不稳定药物方法学模索问题讨论已有9人参与

一种粉针头孢孟多酯原料药,其溶液稳定性很差,导致含量精密度实验做得好纠结。各位大神,请问,溶液稳定性差时,纠结含量精密度还有意思不?

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carlover2013

银虫 (初入文坛)


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多长时间内不稳定呢?

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2楼2015-04-26 05:50:59
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主


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含量测定的精密度是方法学的要求,你应该根据产品的具体特点设计实验,使能合理的验证方法测定含量时的精密程度。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
3楼2015-04-26 10:26:53
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lyx2829525

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by carlover2013 at 2015-04-26 05:50:59
多长时间内不稳定呢?

连续进两针,间隔二十分钟,降解出夹杂质含量变化很明显。

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4楼2015-04-26 19:58:02
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lyx2829525

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2015-04-26 10:26:53
含量测定的精密度是方法学的要求,你应该根据产品的具体特点设计实验,使能合理的验证方法测定含量时的精密程度。

可是很不稳定,连续两针平行进样,主峰面积降解个三四十,不影响主峰RSD。但降解杂质面积各增长了十几,RSD超标了。

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5楼2015-04-26 20:04:40
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sunnywulijie

金虫 (正式写手)


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对什么不稳定呢?光?热?还是?

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你若安好,便是晴天!
6楼2015-04-27 07:29:56
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lyx2829525

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
6楼: Originally posted by sunnywulijie at 2015-04-27 07:29:56
对什么不稳定呢?光?热?还是?

放到冰箱里,低温避光,但还是两针液相,降解杂质峰面变化很大。这种情况是否还有必要纠结杂质精密度?

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7楼2015-04-27 09:43:54
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

稀释剂PH
8楼2015-04-27 10:03:18
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xy201209

银虫 (小有名气)


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溶液稳定性这么差,是在哪种溶剂中不稳定?换一种溶剂是否能达到要求?
9楼2015-04-27 10:46:16
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lionguy

木虫 (著名写手)


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溶液稳定性差,通常就不适宜做出水针剂,做出粉针剂更好一些。

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10楼2015-04-27 11:52:39
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