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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 不稳定药物方法学模索问题讨论
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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lyx2829525

新虫 (初入文坛)

[交流] 不稳定药物方法学模索问题讨论 已有9人参与

一种粉针头孢孟多酯原料药，其溶液稳定性很差，导致含量精密度实验做得好纠结。各位大神，请问，溶液稳定性差时，纠结含量精密度还有意思不？

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1楼 2015-04-26 00:47:38
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carlover2013

银虫 (初入文坛)
★
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多长时间内不稳定呢？

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2楼2015-04-26 05:50:59
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
★
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含量测定的精密度是方法学的要求，你应该根据产品的具体特点设计实验，使能合理的验证方法测定含量时的精密程度。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
3楼2015-04-26 10:26:53
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lyx2829525

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by carlover2013 at 2015-04-26 05:50:59
多长时间内不稳定呢？

连续进两针，间隔二十分钟，降解出夹杂质含量变化很明显。

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4楼2015-04-26 19:58:02
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lyx2829525

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2015-04-26 10:26:53
含量测定的精密度是方法学的要求，你应该根据产品的具体特点设计实验，使能合理的验证方法测定含量时的精密程度。

可是很不稳定，连续两针平行进样，主峰面积降解个三四十，不影响主峰RSD。但降解杂质面积各增长了十几，RSD超标了。

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5楼2015-04-26 20:04:40
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sunnywulijie

金虫 (正式写手)
★
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对什么不稳定呢？光？热？还是？

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你若安好，便是晴天！
6楼2015-04-27 07:29:56
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lyx2829525

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by sunnywulijie at 2015-04-27 07:29:56
对什么不稳定呢？光？热？还是？

放到冰箱里，低温避光，但还是两针液相，降解杂质峰面变化很大。这种情况是否还有必要纠结杂质精密度？

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7楼2015-04-27 09:43:54
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)
稀释剂PH
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8楼2015-04-27 10:03:18
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xy201209

银虫 (小有名气)
★
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溶液稳定性这么差，是在哪种溶剂中不稳定？换一种溶剂是否能达到要求？
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9楼2015-04-27 10:46:16
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lionguy

木虫 (著名写手)
★
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溶液稳定性差，通常就不适宜做出水针剂，做出粉针剂更好一些。

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10楼2015-04-27 11:52:39
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