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julystar0809

金虫 (小有名气)


[交流] 关于阿哌沙班的问题,有了解的帮忙解答一下

最近在调研阿哌沙班这个项目,发现阿哌沙班FDA批准的规格为2.5mg和5mg,而国内上市的只有2.5mg这一个规格,我想问一下5mg这个规格是在国内没有批准呢还是压根就没有申请进口呢?
另外,如果申报的时候想把2.5mg和5mg这两个规格都申报,会 有什么问题吗?制剂都是按照6类申报吗?5mg这个规格的会批吗?

[ Last edited by julystar0809 on 2013-8-20 at 10:47 ]
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julystar0809

金虫 (小有名气)


没人知道嘛?
2楼2013-08-20 10:46:06
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wachina

至尊木虫 (知名作家)


★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
julystar0809(河边的芦苇代发): 金币+1, 应答了部分问题~有所帮助 2013-08-23 09:26:42
都按6类报,只要研究得扎实会批的
3楼2013-08-20 13:03:11
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yanghuping

木虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
阿哌沙班很看好这个,不过我们是做原料药的,所以不知道你的后面的情况。。。
4楼2013-08-20 14:36:06
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huama322

金虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
楼主有没有相关的质量标准或分析资料,可否分享一下
5楼2013-08-22 13:27:01
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julystar0809

金虫 (小有名气)


没人调研过阿哌沙班这个项目吗?
6楼2013-08-27 09:35:41
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zhangya

金虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不会批,就先做2.5mg就好。
7楼2013-08-28 09:01:46
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标准应助

新虫 (初入文坛)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个项目还是不错的,值得一试
8楼2014-10-25 08:16:46
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stonesheng

金虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by yanghuping at 2013-08-20 14:36:06
阿哌沙班很看好这个,不过我们是做原料药的,所以不知道你的后面的情况。。。

你们的阿哌沙班卖吗?原料药
9楼2015-02-12 14:58:56
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