应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 关于阿哌沙班的问题，有了解的帮忙解答一下
91/1返回列表
查看: 1474  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

julystar0809

金虫 (小有名气)

[交流] 关于阿哌沙班的问题，有了解的帮忙解答一下

最近在调研阿哌沙班这个项目，发现阿哌沙班FDA批准的规格为2.5mg和5mg，而国内上市的只有2.5mg这一个规格，我想问一下5mg这个规格是在国内没有批准呢还是压根就没有申请进口呢？
另外，如果申报的时候想把2.5mg和5mg这两个规格都申报，会 有什么问题吗？制剂都是按照6类申报吗？5mg这个规格的会批吗？

[ Last edited by julystar0809 on 2013-8-20 at 10:47 ]
回复此楼

» 猜你喜欢

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2013-08-20 09:32:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

julystar0809

金虫 (小有名气)
没人知道嘛？
回复此楼
2楼2013-08-20 10:46:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wachina

至尊木虫 (知名作家)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
julystar0809(河边的芦苇代发): 金币+1, 应答了部分问题~有所帮助 2013-08-23 09:26:42
都按6类报，只要研究得扎实会批的
赞一下 回复此楼
3楼2013-08-20 13:03:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanghuping

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
阿哌沙班很看好这个，不过我们是做原料药的，所以不知道你的后面的情况。。。
赞一下 回复此楼
4楼2013-08-20 14:36:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huama322

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
楼主有没有相关的质量标准或分析资料，可否分享一下
赞一下 回复此楼
5楼2013-08-22 13:27:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

julystar0809

金虫 (小有名气)
没人调研过阿哌沙班这个项目吗？
赞一下 回复此楼
6楼2013-08-27 09:35:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhangya

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不会批，就先做2.5mg就好。
赞一下 回复此楼
7楼2013-08-28 09:01:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

标准应助

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这个项目还是不错的，值得一试
赞一下 回复此楼
8楼2014-10-25 08:16:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

stonesheng

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by yanghuping at 2013-08-20 14:36:06
阿哌沙班很看好这个，不过我们是做原料药的，所以不知道你的后面的情况。。。

你们的阿哌沙班卖吗？原料药
赞一下 回复此楼
9楼2015-02-12 14:58:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 julystar0809 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭