应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 关于阿哌沙班的问题，有了解的帮忙解答一下
91/1返回列表
查看: 1870  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

julystar0809

金虫 (小有名气)

[交流] 关于阿哌沙班的问题，有了解的帮忙解答一下

最近在调研阿哌沙班这个项目，发现阿哌沙班FDA批准的规格为2.5mg和5mg，而国内上市的只有2.5mg这一个规格，我想问一下5mg这个规格是在国内没有批准呢还是压根就没有申请进口呢？
另外，如果申报的时候想把2.5mg和5mg这两个规格都申报，会 有什么问题吗？制剂都是按照6类申报吗？5mg这个规格的会批吗？

[ Last edited by julystar0809 on 2013-8-20 at 10:47 ]
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2013-08-20 09:32:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

julystar0809

金虫 (小有名气)
没人知道嘛？
回复此楼
2楼2013-08-20 10:46:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wachina

至尊木虫 (知名作家)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
julystar0809(河边的芦苇代发): 金币+1, 应答了部分问题~有所帮助 2013-08-23 09:26:42
都按6类报，只要研究得扎实会批的
赞一下 回复此楼
3楼2013-08-20 13:03:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanghuping

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
阿哌沙班很看好这个，不过我们是做原料药的，所以不知道你的后面的情况。。。
赞一下 回复此楼
4楼2013-08-20 14:36:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huama322

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
楼主有没有相关的质量标准或分析资料，可否分享一下
赞一下 回复此楼
5楼2013-08-22 13:27:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

julystar0809

金虫 (小有名气)
没人调研过阿哌沙班这个项目吗？
赞一下 回复此楼
6楼2013-08-27 09:35:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhangya

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不会批，就先做2.5mg就好。
赞一下 回复此楼
7楼2013-08-28 09:01:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

标准应助

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这个项目还是不错的，值得一试
赞一下 回复此楼
8楼2014-10-25 08:16:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

stonesheng

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by yanghuping at 2013-08-20 14:36:06
阿哌沙班很看好这个，不过我们是做原料药的，所以不知道你的后面的情况。。。

你们的阿哌沙班卖吗？原料药
赞一下 回复此楼
9楼2015-02-12 14:58:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 julystar0809 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[论文投稿] 小白求助 投论文要求的highlights应该如何写 5+3 l1963982152 2026-08-29 4/200 2026-09-01 09:04 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 麻烦专家们看看评委们的意见（F口面上） +7 gdd2018 2026-08-28 12/600 2026-09-01 08:32 by 尼古拉斯小虫
[基金申请] 怎么看青基中了没有啊 +6 叶九微 2026-08-26 6/300 2026-08-31 23:54 by yudaoqian88
[基金申请] 投票:  有多少人是今天查系统知道结果的？ +17 爱看书的可乐 2026-08-26 19/950 2026-08-31 21:30 by xiangy672
[基金申请] 面上意见出来了 +12 黄鸟于飞Chao 2026-08-29 23/1150 2026-08-31 18:57 by 黄鸟于飞Chao
[基金申请] 为什么到现在没收到通知？ +5 tannykie 2026-08-29 5/250 2026-08-30 21:05 by purplejack
[考博] 找导师 +6 yuanjiabao 2026-08-29 7/350 2026-08-30 14:40 by 生科新手
[基金申请] 为什么资助数各大高校都创新高，自己申请怎么就这么难 +12 Kittylucky 2026-08-27 13/650 2026-08-29 00:04 by superceng
[基金申请] 基金系统什么内容也没有 30+4 winsaint 2026-08-27 9/450 2026-08-28 11:06 by maolC
[基金申请] 面上合作单位盖章 +5 ssyjh 2026-08-27 5/250 2026-08-27 20:50 by gdfollow
[基金申请] 看板上这么多中的，有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉…… +5 a089 2026-08-26 6/300 2026-08-27 14:05 by jonewore
[基金申请] 我不理解！ +15 Edward_pc 2026-08-26 23/1150 2026-08-26 20:34 by zzuzxg
[基金申请] 2026年8月25日国自然放榜前突然收到列入评审专家邮件，有关系吗？ +25 木水思豆 2026-08-25 28/1400 2026-08-26 14:53 by draco1987
[基金申请] 出来了 +9 trojank 2026-08-26 9/450 2026-08-26 14:25 by 宝贝虫子
[基金申请] 国际合作可查了，中了面上 (EPI+1)(金币+50) +18 Ldrop2023 2026-08-26 18/900 2026-08-26 11:15 by cmrandy
[基金申请] 系统进不去 +4 yanglien 2026-08-26 5/250 2026-08-26 11:10 by wenfengw83
[基金申请] 国合可查了 +3 paperzjh 2026-08-26 3/150 2026-08-26 10:41 by LemmonTr
[基金申请] 今天务委会开完了，明天出结果吗 +19 angus9576 2026-08-25 23/1150 2026-08-26 10:03 by zp519
[基金申请] 牛来！米来！面来！ +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
[基金申请] 某些机构，以效率低为荣，以效率低作为存在感 +9 yuleib84 2026-08-25 10/500 2026-08-25 17:14 by alexon
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭