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关于阿哌沙班的问题，有了解的帮忙解答一下
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最近在调研阿哌沙班这个项目，发现阿哌沙班FDA批准的规格为2.5mg和5mg，而国内上市的只有2.5mg这一个规格，我想问一下5mg这个规格是在国内没有批准呢还是压根就没有申请进口呢？ 另外，如果申报的时候想把2.5mg和5mg这两个规格都申报，会 有什么问题吗？制剂都是按照6类申报吗？5mg这个规格的会批吗？ [ Last edited by julystar0809 on 2013-8-20 at 10:47 ] |
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