24小时热门版块排行榜    

查看: 4830  |  回复: 24

星星点炮

新虫 (职业作家)

真涨知识啊!
论坛不允许在签名中做网站推广,请在三个工作内日将签名中的网址编辑掉,否则做禁言处理,谢谢合作
11楼2015-02-28 11:13:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fgy20045832

木虫 (正式写手)

致良知,知行合一

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
研究并定入标准,苯作为一类溶剂限度很低,楼上很多人说研究不定入标准,不定入标准要提供依据,也就是用数据说话,证明我可以不定,欧盟残留溶剂指导原则里对二类溶剂的要求是含量低于限度的1/10,且需提供至少6批中试量产品或至少3批商业批产品的检测结果,才能不定入标准,那一类溶剂要提供不定入标准的依据,是不是至少得做到这个水平啊,试问做研发的谁家在报批前中试做6批去啊,更不可能做3批商业批了。所以保险期间还是定的好。不过国内情况不同的是没指导原则明确要求,适度的把握,有钱有人有关系,怎么定都没问题。
通往天堂的路,正在修葺中...
12楼2015-02-28 11:40:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lcz34

铜虫 (小有名气)

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
需要进行研究,可根据检验情况决定是否订入标准
13楼2015-02-28 17:04:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xhxc138

铜虫 (小有名气)

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
7楼: Originally posted by vicxu at 2015-02-27 17:10:16
我现在的项目就使用了甲苯,已将苯订入标准了。

你们检测苯是用液相方法,还是气相,气相用顶空了吗

[ 发自小木虫客户端 ]
14楼2015-02-28 19:29:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

vicxu

金虫 (小有名气)

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
14楼: Originally posted by xhxc138 at 2015-02-28 19:29:05
你们检测苯是用液相方法,还是气相,气相用顶空了吗
...

用的是气相。我是合成的,仪器分析不懂。

[ 发自小木虫客户端 ]
15楼2015-03-01 03:02:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

令狐冲?坌⌒�

至尊木虫 (知名作家)

魔道圣君

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
方法学里需要加做苯和二甲苯,最终标准可以只订甲苯,当然理由要说清楚
君子藏器于身,待时而动!
16楼2015-03-03 08:31:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

vicxu

金虫 (小有名气)

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
???????:
16?: Originally posted by ???????С?? at 2015-03-03 08:31:05
??????????????????????????????????????????????????????

???????????????????????????о??????????????????
17楼2015-03-03 11:36:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
9楼: Originally posted by wachina at 2015-02-28 09:11:18
一般是连续三批检测都没有苯的话,不列入质量标准

理论上是这样的,连续考察小试\小试放大和中试各三批产品中的溶剂,苯的含量,如果检测限支持未检出的结论,即可暂不列入质量标准!但后期正式生产初期,认为考察是必要的!
gwmgyp
18楼2015-03-03 12:32:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hexinhua0920

木虫 (正式写手)

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不做不死
原料药甲苯的残留都做了,原料药合成的中间体甲苯也有标准控制了,成品还做啥?
真需要做到老祖宗那里?
19楼2015-03-03 13:13:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wachina

至尊木虫 (知名作家)

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
18楼: Originally posted by gwmgyp at 2015-03-03 12:32:07
理论上是这样的,连续考察小试\小试放大和中试各三批产品中的溶剂,苯的含量,如果检测限支持未检出的结论,即可暂不列入质量标准!但后期正式生产初期,认为考察是必要的!...

连续考察中试三批即可
20楼2015-03-03 13:46:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 Jamesnice 的主题更新
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 极限拉扯,如何抉择 +3 Isak0320 2026-10-12 5/250 2026-10-12 16:42 by Isak0320
[教师之家] 课题组会帮你通过考核么? +3 好运来~9527 2026-10-10 6/300 2026-10-12 14:55 by 简单化xn
[有机交流] OpenAI又攻克数学难题了,离AI做有机合成还有多远? +4 wangyl_123 2026-10-10 7/350 2026-10-12 14:47 by chuans0923
[公派出国] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 9/450 2026-10-11 22:34 by XQNyDCa1Tk5n
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 8/400 2026-10-11 22:26 by XQNyDCa1Tk5n
[公派出国] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 10/500 2026-10-11 22:26 by XQNyDCa1Tk5n
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 9/450 2026-10-11 22:15 by XQNyDCa1Tk5n
[考博] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 22:11 by XQNyDCa1Tk5n
[教师之家] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 (EPI+-1)(金币-50) +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 10/500 2026-10-11 22:06 by XQNyDCa1Tk5n
[基金申请] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 9/450 2026-10-11 22:06 by XQNyDCa1Tk5n
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 (EPI+-1)(金币-50) +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 10/500 2026-10-11 14:25 by VOMexwnDzOFZ
[教师之家] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 (EPI+-1)(金币-50) +4 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 14:05 by VOMexwnDzOFZ
[考研] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 8/400 2026-10-11 13:51 by VOMexwnDzOFZ
[硕博家园] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 8/400 2026-10-11 13:45 by VOMexwnDzOFZ
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 10:54 by VOMexwnDzOFZ
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 10:34 by VOMexwnDzOFZ
[考博] 招收博士生一名 +3 mandolin 2026-10-10 3/150 2026-10-11 10:21 by 不是山谷!
[公派出国] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 4/200 2026-10-11 03:14 by M0zrYVSAnxpE
[有机交流] 各位大佬,路线设计求助 +6 zapen 2026-10-08 8/400 2026-10-10 15:59 by zapen
[有机交流] 我应该选哪条合成路线让实验成功率高一些? +5 jing816y 2026-10-08 9/450 2026-10-10 09:05 by zapen
信息提示
请填处理意见