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Jamesnice

新虫 (初入文坛)

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[交流] 原料药生产中用到溶剂甲苯，成品是否需要检测“苯”的残留？已有17人参与

原料药生产中用到溶剂甲苯，考虑到甲苯中存在苯残留，而苯又是ICH中定义的一类溶剂，不得高于2ppm，那么原料药成品是否需要检测“苯”的残留？
如果说不用，哪里可以找到可靠的科学依据？

用句俗气一点的话来说，算账是否需要算到爷爷那儿去？

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一本正经地胡说八道着一件件正经事！

1楼2015-02-27 10:23:02

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hexinhua0920

木虫 (正式写手)

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不做不死
原料药甲苯的残留都做了，原料药合成的中间体甲苯也有标准控制了，成品还做啥？
真需要做到老祖宗那里？

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19楼2015-03-03 13:13:09

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