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原料药生产中用到溶剂甲苯,成品是否需要检测“苯”的残留? 已有17人参与
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原料药生产中用到溶剂甲苯,考虑到甲苯中存在苯残留,而苯又是ICH中定义的一类溶剂,不得高于2ppm,那么原料药成品是否需要检测“苯”的残留? 如果说不用,哪里可以找到可靠的科学依据? 用句俗气一点的话来说,算账是否需要算到爷爷那儿去? |
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