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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 3类原料药杂质精制去除不掉
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小木山

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
单杂这么小，重结晶肯定可以除去的，是不是它是个不溶性杂质？你重结晶溶解时通过滤膜过滤试试，另外结晶过程可控么？
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欢迎大家一起交流结晶相关知识
21楼2015-01-16 10:05:46
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nyyulin

捐助贵宾 (小有名气)

制备色谱咨询师
商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
可以将该杂质用制备分离出来，鉴定结构，如果需要制备杂质的话可以联系我们。
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22楼2015-01-16 10:15:34
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nyyulin

捐助贵宾 (小有名气)

制备色谱咨询师
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
如果产品附加值较高，可以考虑使用制备色谱方法去除杂质。
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23楼2015-01-16 10:19:41
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s05401424

金虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by ds871820 at 2015-01-15 16:27:35
杂质A怎么生成的？如果能搞清杂质A的来源，看看是不是能在源头是尽量让它少生成。至于你说原研制剂杂质A接近0.1%，是不是处理过程中，杂质A生成了；如果不是，说明杂质A确实不好除掉。看看原研厂家的临床研究有没有 ...

very good!
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24楼2015-01-16 10:22:23
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zhangrui1987

木虫 (正式写手)
引用回帖:
21楼: Originally posted by 小木山 at 2015-01-16 10:05:46
单杂这么小，重结晶肯定可以除去的，是不是它是个不溶性杂质？你重结晶溶解时通过滤膜过滤试试，另外结晶过程可控么？

之前重结晶都用的滤纸。嗯嗯。下来用滤膜试试。结晶工艺尝试过简单的。甲醇静置析晶明显比搅拌析晶的颗粒大很多。形状也很好。可就是杂质去不了。考察过甲醇的析晶温度，也在析晶温度保温过，可还是不行
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若你喜欢怪人，其实我很美。
25楼2015-01-16 13:52:25
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小麦片

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
搞一点，做制备，拿到纯的，检测看是什么结构，再想怎么除去。
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26楼2015-01-16 15:40:46
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tiandan322

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
试试用难溶溶液反萃一下，再试试调节易容和难溶溶剂的比例来重结晶，注意控制重结晶析晶的温度。
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27楼2015-01-16 16:31:30
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wachina

至尊木虫 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
17楼: Originally posted by zhangrui1987 at 2015-01-16 09:34:48
鉴定结构了，还得做毒理研究啊。相关毒理资料怎么查啊。...

不需要做毒理研究，不超过0.15鉴定结构就可以
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28楼2015-01-17 14:14:53
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weikewei2010

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
什么特殊原因 使得不能微调工艺
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凉风有性，秋月无边……
29楼2015-01-19 14:39:49
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zhangrui1987

木虫 (正式写手)
引用回帖:
28楼: Originally posted by wachina at 2015-01-17 14:14:53
不需要做毒理研究，不超过0.15鉴定结构就可以...

超过鉴定限度，做完结构确证之后，还得说明其是否对人体有害，如果无害且没有大于质控限度，那就可以。
请问怎么说明其对人体无害呢？
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若你喜欢怪人，其实我很美。
30楼2015-01-19 14:45:48
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