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小木山

金虫 (正式写手)


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单杂这么小,重结晶肯定可以除去的,是不是它是个不溶性杂质?你重结晶溶解时通过滤膜过滤试试,另外结晶过程可控么?
欢迎大家一起交流结晶相关知识
21楼2015-01-16 10:05:46
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nyyulin

捐助贵宾 (小有名气)

制备色谱咨询师


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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
可以将该杂质用制备分离出来,鉴定结构,如果需要制备杂质的话可以联系我们。
22楼2015-01-16 10:15:34
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nyyulin

捐助贵宾 (小有名气)

制备色谱咨询师



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
如果产品附加值较高,可以考虑使用制备色谱方法去除杂质。
23楼2015-01-16 10:19:41
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s05401424

金虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by ds871820 at 2015-01-15 16:27:35
杂质A怎么生成的?如果能搞清杂质A的来源,看看是不是能在源头是尽量让它少生成。至于你说原研制剂杂质A接近0.1%,是不是处理过程中,杂质A生成了;如果不是,说明杂质A确实不好除掉。看看原研厂家的临床研究有没有 ...

very good!
24楼2015-01-16 10:22:23
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zhangrui1987

木虫 (正式写手)

引用回帖:
21楼: Originally posted by 小木山 at 2015-01-16 10:05:46
单杂这么小,重结晶肯定可以除去的,是不是它是个不溶性杂质?你重结晶溶解时通过滤膜过滤试试,另外结晶过程可控么?

之前重结晶都用的滤纸。嗯嗯。下来用滤膜试试。结晶工艺尝试过简单的。甲醇静置析晶明显比搅拌析晶的颗粒大很多。形状也很好。可就是杂质去不了。考察过甲醇的析晶温度,也在析晶温度保温过,可还是不行
若你喜欢怪人,其实我很美。
25楼2015-01-16 13:52:25
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小麦片

铜虫 (初入文坛)


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搞一点,做制备,拿到纯的,检测看是什么结构,再想怎么除去。
26楼2015-01-16 15:40:46
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tiandan322

铁杆木虫 (著名写手)


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试试用难溶溶液反萃一下,再试试调节易容和难溶溶剂的比例来重结晶,注意控制重结晶析晶的温度。
27楼2015-01-16 16:31:30
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wachina

至尊木虫 (知名作家)


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引用回帖:
17楼: Originally posted by zhangrui1987 at 2015-01-16 09:34:48
鉴定结构了,还得做毒理研究啊。相关毒理资料怎么查啊。...

不需要做毒理研究,不超过0.15鉴定结构就可以
28楼2015-01-17 14:14:53
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weikewei2010

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
什么特殊原因 使得不能微调工艺
凉风有性,秋月无边……
29楼2015-01-19 14:39:49
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zhangrui1987

木虫 (正式写手)

引用回帖:
28楼: Originally posted by wachina at 2015-01-17 14:14:53
不需要做毒理研究,不超过0.15鉴定结构就可以...

超过鉴定限度,做完结构确证之后,还得说明其是否对人体有害,如果无害且没有大于质控限度,那就可以。
请问怎么说明其对人体无害呢?
若你喜欢怪人,其实我很美。
30楼2015-01-19 14:45:48
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