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关于毒药理样品要求的探讨
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性别: GG
专业: 合成药物化学
[交流]
关于毒药理样品要求的探讨
已有4人参与
各位,请教一下:
用于做毒药理试验的样品,什么情况下可以用原料药,什么情况下必须用制剂?
如果是一个皮下注射的品种,委托安评中心开始毒药理试验时,可以提供API做为供试样品吗?
感谢分享心得体会。
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2015-01-14 11:42:01
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专业: 有机合成
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其实这些东西你委托的研究单位非常清楚,我们都是和他们进行沟通确认的。他们很有经验,会给出每一个项目的要求,然后我们再根据我们开展工作的实际难度(考虑注册一些中试要求)进行了可以。
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2楼
2015-01-14 12:44:52
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专业: 肿瘤免疫
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3楼
2015-01-14 16:12:17
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iaerbgoerb
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注册: 2014-06-30
不可以提供API做为供试样品
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4楼
2015-01-15 08:37:39
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kato
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专业: 药物学其他科学问题
★
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口服可以原料药,注射给药的要用制剂。
[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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5楼
2015-01-15 21:19:45
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