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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 关于毒药理样品要求的探讨
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药物新兵

新虫 (初入文坛)

[交流] 关于毒药理样品要求的探讨 已有4人参与

各位，请教一下：
用于做毒药理试验的样品，什么情况下可以用原料药，什么情况下必须用制剂？
如果是一个皮下注射的品种，委托安评中心开始毒药理试验时，可以提供API做为供试样品吗？
感谢分享心得体会。
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1楼 2015-01-14 11:42:01
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xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
其实这些东西你委托的研究单位非常清楚，我们都是和他们进行沟通确认的。他们很有经验，会给出每一个项目的要求，然后我们再根据我们开展工作的实际难度（考虑注册一些中试要求）进行了可以。
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2楼2015-01-14 12:44:52
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l-c-l

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
内容已删除
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3楼2015-01-14 16:12:17
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iaerbgoerb

新虫 (正式写手)
不可以提供API做为供试样品
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4楼2015-01-15 08:37:39
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kato

新虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
口服可以原料药，注射给药的要用制剂。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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5楼2015-01-15 21:19:45
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