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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 辉瑞乳腺癌药物已获美国FDA优先评审资格
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ocht

铁杆木虫 (正式写手)

[交流] 辉瑞乳腺癌药物已获美国FDA优先评审资格 已有3人参与

2014-10-13 22:03:08 来源：腾讯财经 责任编辑：
北京时间10月13日晚间消息，辉瑞制药周一称，该公司开发的实验性乳腺癌治疗药物palbociclib已经获得了美国食品和药物管理局（FDA）的“优先评审”资格，这可能会令其审批程序加快最多4个月时间。
这种药物被用于治疗患有后期乳腺癌的绝经期妇女，可与已经通过美国食品和药物管理局批准的乳腺癌治疗药物来曲唑（letrozole）配合使用。
美国食品和药物管理局会向那些尚无恰当疗法存在的领域中的新药授予“优先评审”资格，这一资格将令palbociclib的评审期从10个月减少至6个月。辉瑞在周一发表的声明中表示，预计美国食品和药物管理局将在明年4月份以前就是否批准这种药物一事作出决定。
今年早些时候有研究人员表示，通过对165名患者的临床研究显示，palbociclib能在20个月以上的时间里防止乳腺癌肿瘤扩大，这与单单使用目前疗法相比长了一倍左右。
根据摩根大通此前作出的预测，到2020年辉瑞的这种新药的销售额将可达到40亿美元。
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1楼 2015-01-12 14:26:46
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臭笨笨
2楼2015-01-12 15:50:03
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iaerbgoerb

新虫 (正式写手)
palbociclib已经在国内有人追了
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3楼2015-01-13 08:41:27
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phenol

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
“通过对165名患者的临床研究显示，palbociclib能在20个月以上的时间里防止乳腺癌肿瘤扩大，这与单单使用目前疗法相比长了一倍左右。”

经验所得，这应该是指“平均无病情恶化存活期”，所以，其实这种药并没有什么突破性的疗效。Keep Fighting against Cancers.
赞一下 回复此楼
干细胞可以给你带来重新成长的机会
4楼2015-01-14 08:49:27
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