24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 2719  |  回复: 13

dudu235

木虫 (著名写手)

[交流] 请教一下,目前的原料药申报,起始物料大家一般都报几个厂家?1个or2个还是更多?

如题:    起始物料大家一般都报几个厂家?1个or2个还是更多?  有何高见?


大家来交流一下
回复此楼
时间恒久远岁月不饶人
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
现在专家建议多加供应商,当然只是建议,根据现在的趋势,估计以后会将至少两家明确成法规要求。因为FDA这点是比较明确的要求。
现在国内95%以上都是只报一家,主要还是工作量的原因。多报一家,需要重复很多对比性的质量研究及评估工作。
11楼2015-01-08 11:36:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

匿名

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
dudu235: 金币+2, 谢谢 2015-01-07 16:53:06
本帖仅楼主可见
2楼2015-01-07 15:56:00
已阅   申请DRDEPI   回复此楼   编辑   查看我的主页

dudu235

木虫 (著名写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by hydzp at 2015-01-07 15:56:00
这就看你了,一般需要两个

我也觉得两个比较稳妥
时间恒久远岁月不饶人
3楼2015-01-07 16:28:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

潜水无罪

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by dudu235 at 2015-01-07 16:28:07
我也觉得两个比较稳妥...

我们一般一个原料只报一个厂家,多报厂家的话好多工作不都要再做一遍么?
4楼2015-01-07 17:22:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

臭笨笨

木虫 (正式写手)

只能一家。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
5楼2015-01-07 18:10:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yinshaohong

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
一般都是报一个厂家

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
6楼2015-01-08 06:49:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iaerbgoerb

新虫 (正式写手)


1个厂家比较常见的,不要多找事
7楼2015-01-08 08:40:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xpm

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
报一个省事但可能有审评风险,报2个及以上麻烦但更稳妥,自己把握。
xinpiming
8楼2015-01-08 09:11:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liyanshun

铁杆木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
报一个就可以了,但是最好和这个企业签订一下协议,保证在拿到生产批件之前一直能给你供货。
其实我是一个学化学的
9楼2015-01-08 11:02:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dudu235

木虫 (著名写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by 臭笨笨 at 2015-01-07 18:10:55
只能一家。

为什么只能一家/
时间恒久远岁月不饶人
10楼2015-01-08 11:21:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 dudu235 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0854求调剂 +15 门路摸摸 2026-04-15 16/800 2026-04-16 09:23 by asdsyh1111
[考研] 327求调剂 +25 Xxjc1107. 2026-04-13 27/1350 2026-04-15 23:22 by Equinoxhua
[考研] 273求调剂 +6 白居不易. 2026-04-09 8/400 2026-04-15 22:02 by wooluyong
[考研] 复试调剂 +21 积极向上; 2026-04-10 23/1150 2026-04-15 12:50 by 西北望—风沙
[考研] 化学070300 求调剂 +23 哈哈哈^_^ 2026-04-12 23/1150 2026-04-14 16:30 by zhouxiaoyu
[考研] 求调剂 +12 何气正 2026-04-13 13/650 2026-04-14 14:47 by zs92450
[考研] 考研调剂 +13 长弓傲 2026-04-13 14/700 2026-04-14 14:44 by zs92450
[考研] 245求调剂 +6 冰糖橘?汽水 2026-04-13 10/500 2026-04-14 10:49 by jyl0317
[考研] 材料复试求调剂 +24 xhhdjdjsjks 2026-04-09 24/1200 2026-04-13 15:49 by 幸免 ..
[考研] 生物学调剂,一志愿西南大学348,Top期刊一区二作、二区三作,三等奖学金三次 +5 candyyyi 2026-04-09 5/250 2026-04-13 09:02 by 可淡不可忘
[考研] 求调剂,一志愿材料科学与工程985,365分, +8 材化李可 2026-04-11 10/500 2026-04-12 08:42 by 852137818
[考研] 303求调剂 +14 SereinQ 2026-04-10 15/750 2026-04-11 20:43 by 蓝云思雨
[考研] 求调剂 +11 翩翩一书生 2026-04-09 11/550 2026-04-11 19:57 by 逆水乘风
[考研] 283求调剂 086004考英二数二 +17 那个噜子 2026-04-10 18/900 2026-04-11 16:27 by 明月此时有
[考研] 288求调剂 +15 代fish 2026-04-09 16/800 2026-04-11 10:26 by wwj2530616
[考研] 工科273调剂 +6 X1999 2026-04-09 7/350 2026-04-11 10:23 by zhq0425
[考研] 337求调剂 +4 研s. 2026-04-10 4/200 2026-04-11 08:57 by zhq0425
[考研] 083200 305分 求二轮调剂 不接受跨专业 +9 Claireyyyy 2026-04-09 10/500 2026-04-10 21:21 by Claireyyyy
[考研] 求调剂 材料与工程 324分 专硕 +19 翩翩一书生 2026-04-10 21/1050 2026-04-10 11:41 by wp06
[考研] 材料专硕初试分332一志愿西北工业大学, +12 故人?? 2026-04-09 12/600 2026-04-09 18:34 by Ccclqqq
信息提示
请填处理意见