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dudu235

木虫 (著名写手)

[交流] 请教一下,目前的原料药申报,起始物料大家一般都报几个厂家?1个or2个还是更多?

如题:    起始物料大家一般都报几个厂家?1个or2个还是更多?  有何高见?


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xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
现在专家建议多加供应商,当然只是建议,根据现在的趋势,估计以后会将至少两家明确成法规要求。因为FDA这点是比较明确的要求。
现在国内95%以上都是只报一家,主要还是工作量的原因。多报一家,需要重复很多对比性的质量研究及评估工作。
11楼2015-01-08 11:36:54
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普通回帖

hydzp

木虫之王 (文学泰斗)

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
dudu235: 金币+2, 谢谢 2015-01-07 16:53:06
这就看你了,一般需要两个
2楼2015-01-07 15:56:00
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dudu235

木虫 (著名写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by hydzp at 2015-01-07 15:56:00
这就看你了,一般需要两个

我也觉得两个比较稳妥
时间恒久远岁月不饶人
3楼2015-01-07 16:28:07
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潜水无罪

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by dudu235 at 2015-01-07 16:28:07
我也觉得两个比较稳妥...

我们一般一个原料只报一个厂家,多报厂家的话好多工作不都要再做一遍么?
4楼2015-01-07 17:22:18
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臭笨笨

木虫 (正式写手)

只能一家。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
5楼2015-01-07 18:10:55
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yinshaohong

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
一般都是报一个厂家

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
6楼2015-01-08 06:49:44
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iaerbgoerb

新虫 (正式写手)


1个厂家比较常见的,不要多找事
7楼2015-01-08 08:40:24
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xpm

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
报一个省事但可能有审评风险,报2个及以上麻烦但更稳妥,自己把握。
xinpiming
8楼2015-01-08 09:11:19
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liyanshun

铁杆木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
报一个就可以了,但是最好和这个企业签订一下协议,保证在拿到生产批件之前一直能给你供货。
其实我是一个学化学的
9楼2015-01-08 11:02:12
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dudu235

木虫 (著名写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by 臭笨笨 at 2015-01-07 18:10:55
只能一家。

为什么只能一家/
时间恒久远岁月不饶人
10楼2015-01-08 11:21:15
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