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mengdragon木虫 (著名写手)
muchong
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[交流]
国内最大也是唯一有批准文号的苯扎氯铵生产企业停产整顿，药企怎么办？ 已有10人参与
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近期，获得可靠消息国内唯一获得苯扎氯铵批准文号的上海金山经纬GMP证书和注册批件均过期，目前因故处于停业整顿状态，预计恢复生产日期不可预估。那么，国内所有使用防腐剂苯扎氯铵的制剂全部告急，强生的邦迪，珠海联邦以及大量的滴眼液粘膜消毒液等等等等 均会无货可用 请问大家可否遇到这一棘手问题 该怎样解决？关键是处于临床试验期间、在审评期间以及上市品种进行辅料表更麻烦至极 在审评期间的品种特别是申请报产的简直不知道该怎么应付动态 而且也没听说在审评期间变更辅料的 请大家发表一下建议 |
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