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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 如何确定原料药的有关物质的检测方法
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jzqchem

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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37楼: Originally posted by yangxiaotian at 2012-11-26 15:41:24
我就是我部门，最有经验的分析员了。没有其他人，可以教我啊。我就想知道，楼主具体是怎么做的？

不是吧，最有经验的人还要模板啊！
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51楼2012-12-10 16:16:44
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jzqchem

新虫 (小有名气)
学习了，做合成的人也应该了解这些基本的分析方法啊！
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52楼2012-12-10 16:20:45
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dingding1225

铜虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
marktiger: 金币+1, 谢谢参与，欢迎常来。 2012-12-28 16:49:46
对于破坏试验的物料守恒刚刚接触，不知道具体该怎么做    请问破坏样品含量+总杂含量是指质量总和吗？那我们根据峰面积在默认响应因子相同的情况下只能看出杂质的浓度，是不是必须得知道破坏后的杂质是什么才行呢？最好还要有对照品？
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53楼2012-12-28 11:41:15
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希望12345

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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38楼: Originally posted by ruomeng at 2012-11-26 21:45:55
这个地方的物料平衡是指，A=未破坏的样品质量与响应值的比值
B=强制讲解试验样品质量与响应值和的比值，A/B约等于1，那么就物料平衡，不过讲解产物在那个波长下没有吸收，这就不成立啦……...

物料平衡的计算： （破坏样品含量+总杂）/（未破坏样品含量+总杂）*100%
限度=95%-105%

如果杂质与主峰的最大吸收不一致，校正因子超出0.9-1.1，可采用加校正因子的自身对照法来计算杂质。
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54楼2013-04-08 13:02:20
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骆越

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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39楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2012-11-27 11:39:54
可参考
破坏试验
水破坏  取原料适量，加水溶解后，在90℃放置24小时。
氧化破坏  取原料适量，用5%过氧化氢溶液溶解后，在90℃放置24小时。
强碱破坏  取原料适量，用1mol/L氢氧化钠溶液溶解后，在90℃放置24 ...

请问，破坏的时间有规定吗？一般应考察多长时间内的？若是放置了24小时或48小时候没有破坏出来，是否还应延长时间？
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55楼2013-04-25 09:37:26
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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3楼: Originally posted by 希望12345 at 2012-11-05 18:59:02
讲的不错，加一条，做专属性时，要计算物料平衡，才可说明分析方法的可行性

平衡了，说明你“运气好”；不平衡，说明正常。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
56楼2013-06-03 13:18:57
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你这里说的主要是降解试验啊。
其实方法是一个渐变的过程，脱离了工艺和杂质谱分析很可能会遗漏的啊。
还有那个说“物料平衡的”，真是忍不住要说一句了：真想问问你到底有没有好好动脑子深入思考过啊，奉劝一句做科研一定不能人云亦云，更不能走捷径，凡是要“有理有据”。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
57楼2013-06-03 13:22:19
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小雨花儿

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
拜读了，正在工艺研究的路上捡质量研究的内容，入手有点难，不知从哪里开始？
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58楼2013-06-18 15:41:02
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sghio

木虫 (正式写手)
??
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59楼2013-08-21 15:45:40
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wendy.tian

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
27楼: Originally posted by 月亮弯弯 at 2012-11-18 23:14:02
API杂质研究，楼上降解的，只是其中一部分，不完全。其实完整考察，应该首先研究工艺过程中产生的杂质，方法学研究重点是中间体，起始物料，副反应杂质，粗品中杂质，以及高温，高湿和强光产生的杂质，这些杂质应该 ...

你的邮箱是多少
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60楼2015-06-19 16:23:02
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