如何确定原料药的有关物质的检测方法 - 新药研发 - 质量控制

11楼2012-11-09 12:56:12

匿名

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12楼2012-11-09 15:02:51

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yuanhangboy

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从零开始

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引用回帖:

12楼: Originally posted by qinshi0629 at 2012-11-09 15:02:51
“光降解试验  可分别在固体和溶液状态下进行考察”，就这一句话而言，如果样品是固体的，怎么选者容剂让其变为液体的，使用流动相，还是？？？？

是指标准里溶解样品的溶剂（通常为流动相）

厚积薄发，方可游刃有余！

13楼2012-11-09 15:22:57

arbyfing

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受教了~~~

14楼2012-11-09 15:38:48

希望12345

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zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-11-16 20:02:00

物料平衡的计算：（破坏样品含量+总杂）/（未破坏样品含量+总杂）*100%
限度=95%-105%

15楼2012-11-09 19:45:28

aling333

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很不错

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16楼2012-11-09 20:33:48

915022146

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17楼2012-11-09 21:35:08

喵喵与咩咩

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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢参与，欢迎常来哦。 2012-11-27 11:37:17

采用HPLC法，需采用峰面积法，具体定量方法有：
1.外标法（杂质对照品法），
2.加校正因子的主成分自身对照法，
3.不加校正因子的主成分自身对照法，
4．峰面积归一化法。

生命不息，奋斗不止

18楼2012-11-11 13:58:00