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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 如何确定原料药的有关物质的检测方法
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LZTT

铁虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by 希望12345 at 2012-11-05 18:59:02
讲的不错，加一条，做专属性时，要计算物料平衡，才可说明分析方法的可行性

我想请问一下物料平衡是怎么一回事？不是在生产上才有物料平衡吗？
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11楼2012-11-09 12:56:12
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匿名

用户注销 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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12楼2012-11-09 15:02:51
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yuanhangboy

金虫 (正式写手)

从零开始
引用回帖:
12楼: Originally posted by qinshi0629 at 2012-11-09 15:02:51
“光降解试验  可分别在固体和溶液状态下进行考察”，就这一句话而言，如果样品是固体的，怎么选者容剂让其变为液体的，使用流动相，还是？？？？

是指标准里溶解样品的溶剂（通常为流动相）
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厚积薄发，方可游刃有余！
13楼2012-11-09 15:22:57
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arbyfing

新虫 (小有名气)
受教了~~~
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14楼2012-11-09 15:38:48
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希望12345

新虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-11-16 20:02:00
物料平衡的计算： （破坏样品含量+总杂）/（未破坏样品含量+总杂）*100%
限度=95%-105%
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15楼2012-11-09 19:45:28
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aling333

铁杆木虫 (正式写手)
很不错

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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16楼2012-11-09 20:33:48
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915022146

新虫 (初入文坛)
受教了
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17楼2012-11-09 21:35:08
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喵喵与咩咩

铁杆木虫 (著名写手)

要把生活过成诗和远方
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢参与，欢迎常来哦。 2012-11-27 11:37:17
采用HPLC法，需采用峰面积法，具体定量方法有：
1.外标法（杂质对照品法），
2.加校正因子的主成分自身对照法，
3.不加校正因子的主成分自身对照法，
4．峰面积归一化法。
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生命不息，奋斗不止
18楼2012-11-11 13:58:00
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vingolee

铁杆木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by zihuadd at 2012-11-06 08:47:04
个人认为方法研究的重点：
1、尽量利用已知的（文献检索到的）所有可能产生的杂质，取得各杂质的化合物，用拟确定的方法进行检测，证明能够检测到，考察其检测限。一般是反应的起始物料、合成中间体，可能发生的副 ...

尽量利用已知的（文献检索到的）所有可能产生的杂质。
说下主要检索网站呗！！！
大家谁有富马酸替诺福韦酯的么？？可以加好友，以后常交流！！！
赞一下 回复此楼
本人QQ:1347321258,欢迎广大同行加为好友，共同探讨问题，共同分享资料。
19楼2012-11-12 14:34:14
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txh-785088

金虫 (小有名气)
送鲜花一朵
very good！
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20楼2012-11-12 20:57:41
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