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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 如何确定原料药的有关物质的检测方法
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阿拉文

铜虫 (初入文坛)
????
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就是就是
21楼2012-11-13 16:26:28
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News

专家顾问 (职业作家)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+2, 感谢回帖交流 2012-11-16 20:02:53
古可ぷ: 回帖置顶 2012-11-20 21:25:12
一般的有关物质方法检查的建立 都是在的已有的文献资料的基础上进行对比考察，择其优者，并对方法进行适当的优化，
如果已有的文献资料不适合你的有关物质检查，你也可以自建分析方法。自建的话，是个比较有挑战性的工作，但是也是个学以致用的好机会。
关于楼上的破坏之类的可以归属于方法学验证的范畴，当然这也是方法建立之后对于初步方法的可行性的一个确认，尤其是物料平衡。
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水滴石穿！！
22楼2012-11-13 23:04:16
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深蓝淡蓝

木虫 (职业作家)

三月(*^__^*)

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
22楼: Originally posted by News at 2012-11-13 23:04:16
一般的有关物质方法检查的建立 都是在的已有的文献资料的基础上进行对比考察，择其优者，并对方法进行适当的优化，
如果已有的文献资料不适合你的有关物质检查，你也可以自建分析方法。自建的话，是个比较有挑战性 ...

你说的就是我们平时建立方法的步骤，我们大多都是在原有文献资料基础上改进优化的。你们说的物料平衡好像没做过。各位都是高手，学习啦！
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每天开心就笑，累了就睡觉，醒了就微笑。生活，没什么大不了！
23楼2012-11-14 10:03:02
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358891554

银虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
破坏出来的杂质没有紫外吸收，怎么做物料平衡？

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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24楼2012-11-15 09:33:35
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News

专家顾问 (职业作家)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-11-19 17:25:13
古可ぷ: 回帖置顶 2012-11-20 21:25:27
引用回帖:
24楼: Originally posted by 358891554 at 2012-11-15 09:33:35
破坏出来的杂质没有紫外吸收，怎么做物料平衡？

一般来说，降解产物与主成分有很大的结构相似性，这也是许多有关物质方法采用最大吸收波长的依据。
像你说的这种情况，毕竟是个例啊。
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水滴石穿！！
25楼2012-11-16 21:14:38
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heyidong

铜虫 (正式写手)
★ ★
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zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-11-19 17:25:41
物料平衡 很难做呀
方法很难统一 况且物料平衡对于报批来讲比较重要但是很容易作假！想法是好 但是真正做好的没有多少
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伤不起
26楼2012-11-16 21:59:55
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月亮弯弯

金虫 (著名写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+2, 感谢回帖交流 2012-11-19 17:26:18
古可ぷ: 回帖置顶 2012-11-20 21:25:34
API杂质研究，楼上降解的，只是其中一部分，不完全。其实完整考察，应该首先研究工艺过程中产生的杂质，方法学研究重点是中间体，起始物料，副反应杂质，粗品中杂质，以及高温，高湿和强光产生的杂质，这些杂质应该能检测出来，也就是波长的选择和色谱柱的选择很关键。
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27楼2012-11-18 23:14:02
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粉色的星空

铜虫 (小有名气)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
古可ぷ: 金币+2, 欢迎交流 2012-11-20 21:25:45
古可ぷ: 回帖置顶 2012-11-20 21:25:52
我们做有机合成的一般都是通过最基本的过柱子，点板，通过红外，不同物质爬板的高度不同来分辨是产物还是原料点，在进行处理，就可以了
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28楼2012-11-20 13:01:21
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冷雨孤风

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
最好举个例子可以更好的理解，呵呵
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29楼2012-11-20 13:21:03
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liujd2010

金虫 (小有名气)
不错
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30楼2012-11-21 21:22:15
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