应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 化药3类气雾剂改变包装规格可否直接申报
142/2返回列表上一页12
查看: 1859  |  回复: 13
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
yuanahen: 金币+1, 感谢分享，期待更多有价值的帖子 2013-08-03 19:59:58
内容已删除
回复此楼
世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
11楼2013-08-03 14:56:45
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lkm8888

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
气雾机比较特殊,我们是按照药品规格不同进行研究的.
赞一下 回复此楼
平淡
12楼2013-10-14 16:33:55
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

松树林daisy

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by habulu at 2013-08-02 08:46:47
你说的不清楚，但是只要变动直接与药品接触包材就要做相容性试验包括迁移实验和吸收实验，还要考察包材变动前后稳定性对比研究。。。。。如果材质没变只是规格变小了，应该不用做相容性试验，稳定性必须要做

假如3类药想改变原研的包装材料，例如将西林瓶改为安瓿瓶，这样可行吗？应该按照什么来进行研究
赞一下 回复此楼
13楼2015-06-08 13:42:02
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yyx2013

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
6楼: Originally posted by zywandhcp at 2013-08-02 09:50:45
包装规格是各个厂家自己根据用量情况确定的。没必要非跟原研一致

如果原研是多剂量包装   而国内目前没有找到相应的包材   溶液剂
赞一下 回复此楼
悟已往之不谏，知来者之可追。实迷途其未远，觉今是而昨非。舟遥遥以轻飏，风飘飘而吹衣。
14楼2015-06-12 17:04:13
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 renluhua365 的主题更新
142/2返回列表上一页12
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复(可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭