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xhj0631至尊木虫 (职业作家)
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zz对于注册项目的价格推演案例讨论(丁香园jim_bj)已有6人参与
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晚上研究了收费细则,初步做了一些案例费用的计算,请大家指正,是否正确。 案例一:一个3+3的项目,申报临床需要19.2*2=38.4万元; 临床获批,完成临床后,申报生产,注册费用是,43.2/2+43.2=64.8万元; 总共需要38.4+64.8=103.2万元 案例二:一个3+6的项目,如果剂型是注射液,可以直接获批生产,注册费用是,43.2/2+18.36=39.96万元。 案例三:一个3+6的项目,如果剂型是固体制剂,需要做BE,申报BE阶段,注册费用是,19.2+18.36=37.56万元; 申报生产阶段,注册费用是,43.2/2+(31.8-18.36)=35.04万元; 总共需要37.56+35.04=72.60万元。 案例四:一个6+6的项目,如果剂型是注射液,可以直接获批生产,注册费用是,18.36*2=36.72万元。 案例五:一个6+6的项目,如果剂型是固体制剂,需要做BE,申报BE阶段,注册费用是,43.2/2+18.36=39.96万元; 申报生产阶段,注册费用是,31.8-18.36=13.44万元; 总共需要39.96+13.44=53.40万元。 |
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ds871820
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