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zhangya

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
降解杂质当然比工艺杂质更需要研究,工艺杂质还可能因你的工艺不同而不出现,降解杂质出现的几率更大。
11楼2015-06-23 08:20:28
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12楼2015-06-23 08:22:22
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hlxydd

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
10楼: Originally posted by benjia at 2015-06-23 08:15:29
国标是什么东西,原研的就是研究了四个,咱们中国的药典只是研究了一个!在网上找的是五个!...

国标就是药典标准的意思,中国药典只有一个,那么你可以只定一个,但是必须研究原研的四个杂质,并且根据你自己的工艺制定可能存在的其他杂质进行研究,进行相应的方法学研究,经过检测发现未检出或者小于0.05%的杂质可以不订入质量标准,但是中国药典定的那个杂质必须订入。
13楼2015-06-23 09:06:25
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mlanqiang

木虫之王 (文学泰斗)

蓝博士

blessing
蓝精灵
14楼2015-06-23 09:49:31
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