应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 散金币~求交流~杂质谱分析和质量研究~高质量的回帖继续追加金币哦~
663/7返回列表上一页123456下一页末页
查看: 4372  |  回复: 65
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

vicxu

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小白去哪儿了: 金币+1, 谢谢大牛~非常有用哈 2015-06-05 16:41:54
引用回帖:
13楼: Originally posted by 小白去哪儿了 at 2015-06-05 14:45:14
有些杂质含量特别低，譬如有的要求不超过1.0%，有的不超过0.3% 甚至0.1%，要是做氢谱碳谱，我得分离出来，那么问题来了：1）含量这么低，咋分离啊~~~ 2）即使能分离，成品里4~5个甚至更多杂质，LCMS好说，总不 ...

从工艺机理上分析可能性较大的杂质、实际上较大的杂质、降解杂质和有可能的基因毒性杂质都需要你做出来，分离或合成，需要你做的图有HPLC（尽可能90
%以上）、MS、HNMR、CNMR（如果是手性杂质可能需要二维图）。理论上可能性较小的杂质视制备难度决定是否制备，自己做不了就买，买不到就算了。
现在申报大家杂质都做得比较多，因为个别审评老师比较看重。   
重点是要关注整个工艺中杂质的来龙去脉和控制策略。
赞一下(1人) 回复此楼
21楼2015-06-05 16:08:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小白去哪儿了

新虫 (小有名气)
引用回帖:
17楼: Originally posted by duliuhui at 2015-06-05 15:12:14
首先机理上比较容易产生或引入的杂质，然后工艺中反应液、粗品中确实比较大的杂质，还有破坏性产生的主要杂质。对于推理可能的工艺杂质如果实际中未检出或很少可不用太过关注，重点关注研究实际有的杂质和降解产物。 ...

遗传毒性杂质，就是所谓的基因毒杂质？杂质对照品，是不是需要研究的杂质才需要这个，含量低的就不需要了啊，对照品难弄啊
赞一下 回复此楼
22楼2015-06-05 16:34:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangfmffl
23楼2015-06-05 16:40:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小白去哪儿了

新虫 (小有名气)
引用回帖:
19楼: Originally posted by youxingyi at 2015-06-05 15:26:51
我做制剂。但是培训的时候提到过原料的事情，很多新的没有定入质量标准（进口标准或者usp标准）的杂质都是严格要求做质量研究的。一直杂质例如起始物料和某些中间体或者无机杂质等好办，未知杂质主要是副反应产生的 ...

是啊，很多对照品买不到~这个杂质谱分析，我真是头大啊
赞一下 回复此楼
24楼2015-06-05 16:41:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小白去哪儿了

新虫 (小有名气)
引用回帖:
21楼: Originally posted by vicxu at 2015-06-05 16:08:50
从工艺机理上分析可能性较大的杂质、实际上较大的杂质、降解杂质和有可能的基因毒性杂质都需要你做出来，分离或合成，需要你做的图有HPLC（尽可能90
%以上）、MS、HNMR、CNMR（如果是手性杂质可能需要二维图）。理 ...

来龙去脉，就是从机理上解释来源，及后处理中如何去除或降低到限度以下的么？
赞一下 回复此楼
25楼2015-06-05 16:42:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小白去哪儿了

新虫 (小有名气)
引用回帖:
16楼: Originally posted by cloudy_cj at 2015-06-05 15:06:28
抛砖引玉，我们是这么做的：
一、进行全杂质谱罗列
目的是分清：
1、物料杂质：起始物料、起始物料引入杂质（起始物料中工艺杂质、降解杂质及这些潜在杂质与后续合成反应中可能生成的杂质）
2、工艺杂质：中间体 ...

说的很全，非常感谢！希望能多多交流~
你说的DOE是指实验设计吗？
赞一下 回复此楼
26楼2015-06-05 16:48:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

HQ20
27楼2015-06-05 17:19:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cloudy_cj

银虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
26楼: Originally posted by 小白去哪儿了 at 2015-06-05 16:48:27
说的很全，非常感谢！希望能多多交流~
你说的DOE是指实验设计吗？...

是的。在具体设计时我们通常采用RSM

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
无知者无畏
28楼2015-06-06 16:15:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

psylhh
29楼2015-06-06 16:49:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

阿Q~~

至尊木虫 (文坛精英)
★
小白去哪儿了: 金币+1, 谢谢你的祝福~ 2015-06-06 20:05:04
路过的看了一下，帮顶，祝福你好运！~~~~~~~~~~~~~~~~~~
赞一下 回复此楼
自强不息，厚德载物；独立精神，自由思想。
30楼2015-06-06 17:07:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 小白去哪儿了 的主题更新
663/7返回列表上一页123456下一页末页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 Ocx3OKOzGU4q 2026-08-04 5/250 2026-08-04 13:31 by jzdxtiUmJ6PL
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 Ocx3OKOzGU4q 2026-08-03 8/400 2026-08-04 13:15 by jzdxtiUmJ6PL
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 Ocx3OKOzGU4q 2026-08-03 8/400 2026-08-04 13:15 by jzdxtiUmJ6PL
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +5 jRl3mE6ddZGq 2026-08-03 11/550 2026-08-04 12:58 by jzdxtiUmJ6PL
[基金申请] 娱乐 +4 Tide man 2026-08-03 4/200 2026-08-04 11:51 by wgch518
[基金申请] 纯娱乐，不喜欢勿喷 +5 Tide man 2026-08-04 8/400 2026-08-04 11:43 by everxc
[考研] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 Ocx3OKOzGU4q 2026-08-03 6/300 2026-08-04 11:34 by MWRYsWbJw4DE
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 Ocx3OKOzGU4q 2026-08-03 7/350 2026-08-04 11:31 by MWRYsWbJw4DE
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 Ocx3OKOzGU4q 2026-08-03 4/200 2026-08-04 11:26 by MWRYsWbJw4DE
[基金申请] 面上提前没消息，有中的吗 +14 archvillain 2026-08-02 17/850 2026-08-04 09:46 by archvillain
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +5 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 10/500 2026-08-04 09:15 by v1TJC4qJauAB
[基金申请] 系统今天又提示维护了，估计离放榜不远了 +12 winnerche 2026-07-29 16/800 2026-08-04 08:18 by Equinoxhua
[找工作] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 9/450 2026-08-04 07:37 by k7OM8YghWbkC
[公派出国] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 7/350 2026-08-04 04:46 by k7OM8YghWbkC
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 8/400 2026-08-04 03:21 by k7OM8YghWbkC
[高分子] UV压敏胶开发 +3 ichall 2026-07-30 5/250 2026-08-03 14:40 by Sunrisepay
[基金申请] 面上再次挂了，太难了，躺也躺不了，倦也卷不过，小学校之殇！ +19 低垂的野花 2026-07-31 25/1250 2026-08-03 09:25 by gy116024
[基金申请] 微信指数没变化，科研之友没阅读 +15 wangze12014 2026-07-28 19/950 2026-08-02 20:05 by 蔡棒棒菂
[考博] 2027年申博 50+3 射雕英雄胜 2026-07-30 3/150 2026-08-02 09:36 by lfy8008
[基金申请] 你们的时间戳变了吗 +3 archvillain 2026-07-30 4/200 2026-07-30 18:53 by levinzhwen
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭