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[交流]
散金币~求交流~杂质谱分析和质量研究~高质量的回帖继续追加金币哦~
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现在在做一个3.1的新药,请教做过申报杂质谱分析和质量研究的虫友们,有哪些角度和思路可以快速高效的把杂质分析出来,而少走弯路?机理上推理,然后通过什么方法验证----每一步都有3~4个杂质,4~5步就有十几二十个杂质,不可能一个一个都去研究吧,或者是LCMS分子量就能批量确认?是否有较好的方法,可以控制成品的杂质---譬如说,宁可降低收率保持1~2个杂质,而不要收率高却有7~8个甚至更多杂质?好迷茫啊,求大侠指点~~![]() ![]() 虽然金币不是很多,有高质量的回帖我会继续追加金币哦~ ![]() [ Last edited by 小白去哪儿了 on 2015-6-6 at 20:33 ] |
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9楼2015-06-05 13:36:35
















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3)另外且不说中间体质量控制的那些个杂质---假设申报5步,原料杂质几个,每一步再产生几个杂质,合计下来几十个杂质,这工作咋做啊~~
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