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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 中试样品加速溶出度降低
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anran_1224

金虫 (正式写手)
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9楼: Originally posted by dongfanghuazhu at 2014-07-08 22:37:46
API的SD形式吗？无定型？稳定吗

主药溶解度不好，所以制成了固分体，为无定型态，至于稳定性这边只有DSC，检测了没有结晶峰 ，所以不好判断是否是转晶引起的溶出下降
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好好学习，天天向上
11楼2014-07-09 11:05:04
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zxving

新虫 (小有名气)
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1.7%的硬脂酸镁有必要么？再有，包衣了么？又是山梨醇又是pvp，不是一般的吸潮，你用固体分散体，吸潮后api析出来，当然溶出变差
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12楼2015-05-27 15:57:07
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zxving

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
再有，你的这个处方设计完全没有必要使用全溶解辅料，全溶解辅料，再加上pvp k90，这个处方是谁给你们的？缺乏固体制剂处方设计的常识。一个片子使用全溶解辅料，无致孔，无崩解，这么高的引湿性，你的片子是不可能一点水分都没有的，在加速条件一放，通俗点说，就相当于砂糖结块。新片子，你的辅料相当于还存在边界，水进来还能散开，时间长了，就算固体分散体没变，还是固体分散体，但你的辅料相当于结块了，也一样会造成溶出降低，而且还是显著的降低
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13楼2015-05-27 16:10:31
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bluesky9999

木虫 (职业作家)
★
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原料药的pKa是多少？
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14楼2015-06-01 07:46:55
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zxving

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
14楼: Originally posted by bluesky9999 at 2015-06-01 07:46:55
原料药的pKa是多少？

插一句，他这个问题与api的pka有什么关系？能否交流一下？
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15楼2015-06-01 10:35:03
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bluesky9999

木虫 (职业作家)
引用回帖:
15楼: Originally posted by zxving at 2015-06-01 10:35:03
插一句，他这个问题与api的pka有什么关系？能否交流一下？...

肯定
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16楼2015-06-01 11:07:43
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