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政策法规
工艺研究
质量控制
立项调研
临床研究
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质量控制
]
原料药中间体质控杂质限度设定,思路整理、讨论。
(
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)
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shinyzd
2016-05-30
2016-08-23 16:57:06
by
奈尔摩尔
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工艺研究
]
关于溶解和逐步溶蚀工艺
(
1
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)
(29/2389)
---Dodo---
2016-07-27
2016-08-23 15:14:55
by
---Dodo---
[
资料求助
]
怎样参加中国药促会举办的会议,报名参加创新药的路演?必须注册会员吗?
(0/280)
我爱罗之玉
2016-08-23
2016-08-23 14:27:23
by
我爱罗之玉
[
快捷药讯
]
国内专利药品“崛起”正当时 寻找突破路径
(评阅+2)
(0/815)
pcl123
2016-08-23
2016-08-23 09:34:14
by
pcl123
[
快捷药讯
]
20年来首个胆管炎新药3期临床圆满收官
(评阅+2)
(0/696)
pcl123
2016-08-23
2016-08-23 08:59:57
by
pcl123
[
资料求助
]
益生菌有可能成为人类对抗耐药菌的新武器
(评阅+2)
(0/474)
pcl123
2016-08-23
2016-08-23 08:52:30
by
pcl123
[
资料求助
]
Thomson Reuters Pharma和Thomson Reuters integrity的关系
(1/969)
gu_xk
2016-08-21
2016-08-22 20:11:53
by
Jngxq
[
政策法规
]
如何看待总局关于《药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》
(3/1207)
沪-微谱集团
2016-08-15
2016-08-22 16:55:17
by
长湖村民
[
资料求助
]
一类新药研发
(3/818)
shuo0810
2016-08-19
2016-08-22 09:46:41
by
lionguy
[
政策法规
]
仿制药质量和疗效一致性评价工作程序(2016年第105号)征求意见稿和正式稿全文对比
(
1
2
)
(12/2313)
ygrddg
2016-05-30
2016-08-22 09:10:28
by
加勒比海盗3
[
立项调研
]
印度人建的网站,New Drug Approaches,可以查药物合成路线等,是这个网站吗?
(4/1855)
我爱罗之玉
2016-08-17
2016-08-22 08:57:57
by
cfwu837
[
快捷药讯
]
英国科学家发现消灭艾滋病毒的有效途径
(评阅+2)
(7/1555)
pcl123
2016-08-17
2016-08-22 00:02:02
by
laiqiecheng
[
工艺研究
]
制剂的达人们 聚维酮在酸溶液中降解么?
(3/730)
LuciferZero
2012-10-30
2016-08-21 09:37:31
by
luodenghua
[
质量控制
]
奥美拉唑肠溶胶囊美国药典溶出度方法
(0/916)
zhouqun34
2016-08-19
2016-08-19 15:18:13
by
zhouqun34
[
快捷药讯
]
小分子药物可促进肝脏修复再生
(0/642)
pcl123
2016-08-19
2016-08-19 15:03:03
by
pcl123
[
资料求助
]
用热水泡脚可以改善身体健康吗?
(0/596)
pcl123
2016-08-19
2016-08-19 11:58:29
by
pcl123
[
资料求助
]
总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(2016年第134号)
(0/1009)
lwjxz
2016-08-19
2016-08-19 09:07:28
by
lwjxz
[
资料求助
]
Nat Med:CRISPR基因编辑技术或有望治疗血液疾病
(0/294)
pcl123
2016-08-18
2016-08-18 11:37:31
by
pcl123
[
注册申报
]
化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)的通告~~
(0/1229)
lwjxz
2016-08-18
2016-08-18 09:50:37
by
lwjxz
[
工艺研究
]
银杏叶提取物
(
1
2
3
)
(102/6883)
gmtsg
2016-08-17
2016-08-18 09:40:06
by
kaoyan2007
[
政策法规
]
总局关于发布化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)
(0/675)
wimm36
2016-08-18
2016-08-18 09:30:48
by
wimm36
[
质量控制
]
插入位点的检测
(0/260)
颜宁huq
2016-08-17
2016-08-17 19:56:35
by
颜宁huq
[
质量控制
]
大家好!有遇到过这种情况的吗?
(
1
2
)
(11/1424)
xqb520
2016-05-10
2016-08-17 13:26:37
by
ziphigh
[
资料求助
]
化学原料药制备工艺研发及其生产 工艺验证
(
1
2
)
(10/1968)
yang5536
2016-07-27
2016-08-17 12:04:27
by
xunmeng0011
[
工艺研究
]
关于多肽合成的。
(
1
2
)
(10/1927)
靖弈
2016-08-10
2016-08-16 17:01:04
by
sfmouse
[
快捷药讯
]
喜讯!安进溶瘤免疫疗法获英国NICE批准治疗晚期黑色素瘤
(0/505)
pcl123
2016-08-16
2016-08-16 12:07:52
by
pcl123
[
快捷药讯
]
国务院:仿制药一致性评价与中医药现代化已上升到国家战略!
(9/1985)
pcl123
2016-08-11
2016-08-16 06:37:13
by
camel2oasis
[
资料求助
]
纳米医药与纳米生物学前沿(综述)
(0/3852)
弃燕雀之小志
2016-08-15
2016-08-15 19:25:46
by
弃燕雀之小志
[
资料求助
]
医药中间体是制药过程最重要的二次原料
(0/417)
pcl123
2016-08-15
2016-08-15 14:37:09
by
pcl123
[
政策法规
]
样品和原研药送到中检院检测,大家都是怎样携带或运输的?
(6/1633)
neimser
2016-08-11
2016-08-15 11:32:10
by
PYR小正
[
政策法规
]
仿制药一致性评价,参比制剂到底该怎么选,国外不生产,本土化的产品能不能作为参比
(7/1900)
悦己悦人
2016-08-11
2016-08-15 09:54:25
by
leesurels
[
快捷药讯
]
葛根素注射液销售额有多少??
(6/1181)
pengyuelee
2015-08-02
2016-08-15 07:52:01
by
混沌人
[
立项调研
]
怎样可以免费进入IMS药品数据库?需要查一种药的市场情况。
(8/7525)
我爱罗之玉
2016-07-26
2016-08-12 15:51:47
by
向问天99
[
快捷药讯
]
推进仿制药一致性评价 闪亮中国制药
(0/666)
pcl123
2016-08-12
2016-08-12 13:36:56
by
pcl123
[
工艺研究
]
XRD图谱一致,DSC有区别,是否不是一个晶型呢?
(
1
2
)
(16/3793)
liuxxiao
2016-02-26
2016-08-12 12:58:28
by
zxmxkkk
[
快捷药讯
]
2017年,CAR-T被“翻牌”了......
(5/1156)
pcl123
2016-08-05
2016-08-12 11:32:24
by
pcl123
[
资料求助
]
大家知道vina docking怎么算吗?
(4/819)
2011147207
2016-08-10
2016-08-12 08:38:12
by
2011147207
[
质量控制
]
求助USP37中关于metformin hydrochloride extended release tablets,谢谢。
(21/1518)
490860472
2016-08-11
2016-08-11 21:03:58
by
ypbzzs
[
快捷药讯
]
【注意】又有21个中药品种标准拟提高
(0/822)
pcl123
2016-08-11
2016-08-11 17:13:55
by
pcl123
[
快捷药讯
]
仿制药一致性评价新政需关注三个问题
(2/1565)
pcl123
2016-08-10
2016-08-11 12:00:30
by
youxingyi
[
政策法规
]
如按照生物类似药申报,1期和2期临床的样品是否也必须在生产场地生产?
(2/1647)
neimser
2016-08-11
2016-08-11 11:02:53
by
vxrcpy084
[
快捷药讯
]
修美乐(Humira)有望成为全球药王五连冠
(2/2929)
pcl123
2016-08-10
2016-08-11 08:39:33
by
kdl0721
[
政策法规
]
氨基酸成盐能否申报?
(
1
2
)
(18/2068)
拔刀斋
2016-08-08
2016-08-11 08:35:24
by
yanqiwk
[
快捷药讯
]
想通过一致性评价,这三大弯路不能走!
(评阅+2)
(5/2069)
pcl123
2016-08-05
2016-08-10 17:02:39
by
剪殇
[
注册申报
]
关于新药申报自评估报告内容
(4/3328)
njuasc140527
2016-08-01
2016-08-10 10:43:50
by
zxmxkkk
查出来140/95 认定高血压
(
1
2
)
(16/2355)
jieing007
2016-08-05
2016-08-10 08:58:55
by
jieing007
[
质量控制
]
检测限、定量限问题探讨
(
1
2
)
(15/4112)
静默wang
2014-06-20
2016-08-10 06:19:01
by
zxmxkkk
[
质量控制
]
关于卡尔费休检测
(2/603)
愉快的味道
2016-08-05
2016-08-09 22:25:13
by
kuanghua
[
政策法规
]
如果原研药不是FDA 划定的RLD,仿制药与谁做生物等效性比对呢
(9/2991)
长湖村民
2016-08-05
2016-08-09 17:18:14
by
hqf19851112
[
立项调研
]
原研药在欧盟申报的,仿制在FDA申报的,那么问题来了仿制拿谁作为RLD的呢
(4/1263)
长湖村民
2016-08-05
2016-08-09 16:33:07
by
lysrandy
[
立项调研
]
氨基酸衍生物类药品
(0/389)
拔刀斋
2016-08-09
2016-08-09 12:19:09
by
拔刀斋
[
快捷药讯
]
诺奖得主Cell揭示细胞信号传导新机制
(0/560)
pcl123
2016-08-09
2016-08-09 12:02:19
by
pcl123
[
中试中控
]
做中试的朋友请教一下
(13/1437)
松子691813
2016-08-07
2016-08-08 19:07:48
by
lsx4431131
[
政策法规
]
已上市品种,起始物料的标准品也需要有法定来源吗?
(8/1274)
lfire2013
2016-08-04
2016-08-08 16:04:08
by
supercat0821
[
快捷药讯
]
仿制药专利战一触即发 不可小觑的专利细节
(0/898)
pcl123
2016-08-08
2016-08-08 15:28:07
by
pcl123
[
质量控制
]
《保健食品检验与评价技术规范》中总皂苷含量测定操作原理相关问题
(7/3336)
bietaikeqiu
2014-06-23
2016-08-08 12:35:45
by
如果暖日
[
工艺研究
]
多尼培南现在有没有好的方法啊?
(2/422)
wqjqrw576
2016-03-10
2016-08-08 12:19:10
by
wqjqrw576
[
注册申报
]
针对国内外申报的药品与包材相容性研究、毒理学安全性评估
(1/472)
nsfchinalab
2016-08-01
2016-08-08 11:20:18
by
nsfchinalab
[
政策法规
]
关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事项的公告征求意见和正式稿全文对比
(6/1975)
ygrddg
2016-07-12
2016-08-08 10:31:14
by
今天真高兴
[
政策法规
]
人体生物等效性试验豁免指导原则(2016年第87号)征求意见稿和正式稿全文对比
(6/1949)
ygrddg
2016-07-05
2016-08-08 10:21:49
by
今天真高兴
[
政策法规
]
药物溶出度仪机械验证指导原则(2016年第78号)征求意见稿和正式稿全文对比
(6/2062)
ygrddg
2016-06-12
2016-08-08 10:16:33
by
今天真高兴
[
资料求助
]
诺贝尔奖获得者屠呦呦2016年8月4日在“德国应用化学”上发表青蒿素 (Nobel Lecture)
(7/1797)
弃燕雀之小志
2016-08-05
2016-08-08 09:12:36
by
lionguy
[
质量控制
]
抗体耦连毒素 ADC
(2/651)
安静旅游吧
2016-08-04
2016-08-05 08:02:11
by
安静旅游吧
[
资料求助
]
儿童医院专家提醒:白血病90%源于装修!请告诉你身边的朋友
(0/1154)
pcl123
2016-08-04
2016-08-04 13:49:29
by
pcl123
[
政策法规
]
关于新药研究评价中参考ICH M3指导原则的意见
(0/1428)
dudu235
2016-08-04
2016-08-04 13:47:02
by
dudu235
[
快捷药讯
]
一个创新药研发企业的悲喜剧
(评阅+1)
(47/6849)
1994yw
2012-04-01
2016-08-04 12:31:29
by
jzpp
[
政策法规
]
今天看了下15版药典,阿奇霉素和红霉素的有关物质果然还是用了公示标准的方法
(
1
2
)
(11/2437)
小留康康
2015-07-18
2016-08-04 12:14:10
by
bughjvn
[
质量控制
]
一致性评价如何提高产品质量标准
(0/347)
nightwishs
2016-08-04
2016-08-04 11:32:33
by
nightwishs
[
快捷药讯
]
中国药品研发诚信体系能否一枝独秀
(3/853)
pcl123
2016-08-01
2016-08-04 11:09:02
by
yanqiwk
[
资料求助
]
有没有用pymol 显示过蛋白质晶体结构?
(2/1755)
judy127
2016-03-10
2016-08-03 19:36:25
by
www.小巫
[
临床研究
]
大家知道什么途径可以获得毛滴虫吗?
(1/510)
十三-小样
2014-10-08
2016-08-03 18:36:32
by
879220847
[
注册申报
]
【原创】盐酸莫西沙星申报问题
(
1
2
)
(12/3210)
cuilifei88
2011-03-29
2016-08-03 11:24:10
by
827474530
[
工艺研究
]
全面工艺核查来临,九大疑问?!
(0/1525)
pcl123
2016-08-03
2016-08-03 10:35:40
by
pcl123
[
知识产权
]
【讨论】莫西沙星价格
(8/2003)
yzb069
2010-06-03
2016-08-02 13:11:47
by
827474530
[
工艺研究
]
Synthetic hydrotalcite这个辅料大家用过么?
(2/814)
?\\風破浪
2016-07-28
2016-08-01 14:16:02
by
hqf19851112
[
资料求助
]
关于多糖的提取,质量控制,结构分析,请问应该怎么研究?
(10/1342)
mcd109467
2016-07-30
2016-08-01 13:28:10
by
王小可可
[
质量控制
]
【讨论】求教大家:关于PLGA和多囊脂质体!
(2/1302)
flyyakamoz
2010-11-05
2016-07-31 17:09:53
by
laurazhang91
[
资料求助
]
动态水分吸附研究在烟草领域的有哪些作用?
(1/479)
SMS中国
2016-07-31
2016-07-31 16:47:00
by
371na
[
工艺研究
]
喹唑啉二酮衍生物的一个羰基在三氯氧磷中回流单氯化
(8/1687)
steve_www
2016-07-07
2016-07-29 17:51:47
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steve_www
[
临床研究
]
ACS子刊:啤酒花提取物有望治疗乳腺癌
(0/553)
Jeffrey9385
2016-07-29
2016-07-29 15:19:52
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Jeffrey9385
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工艺研究
]
求抗肿瘤公用靶点亲硫受体方面的文章
(0/224)
末柒qingqing
2016-07-29
2016-07-29 10:01:31
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末柒qingqing
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注册申报
]
2016-06-12 更新 本人是做注册申报的,但真的不明白主要工作应该是什么
(29/2190)
sophia-yxh
2016-06-07
2016-07-28 14:59:26
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tianya031
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工艺研究
]
干货!盐酸二甲双胍缓释片一致性评价之体外释放
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中帅医药
2016-06-16
2016-07-28 09:58:35
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0307202199
[
质量控制
]
谁用激光和示差连用测定淀粉分子量?
(6/475)
goushiyun
2016-06-06
2016-07-27 22:17:12
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xiaoLifeiD
[
资料求助
]
求默克索引14版
(2/1171)
zuliang
2013-11-20
2016-07-27 10:34:50
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zheshifeiyin
[
政策法规
]
包材与制剂关联审评-输液软袋类包材如何选取稳定性考察项目
(26/2998)
qile_3000
2016-07-26
2016-07-26 20:07:02
by
johnson168
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注册申报
]
CTD中工艺研究资料相关
(6/990)
lemanyetan
2016-05-16
2016-07-26 17:20:20
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zxmxkkk
[
质量控制
]
求助甲磺酸的液相测定方法
(8/3613)
zsrnx
2015-07-29
2016-07-26 13:23:59
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shinyleslie
[
快捷药讯
]
DNA编码化合物库药物筛选技术-HitGen
(2/1761)
地大小分子
2016-07-22
2016-07-26 13:02:01
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HiiGen
[
质量控制
]
[关贴]
ellman试剂测巯基含量
(0/990)
安静旅游吧
2016-07-26
2016-07-26 10:34:31
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安静旅游吧
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政策法规
]
七家制药企业主动注销22个产品批文
(8/1759)
ygrddg
2016-07-21
2016-07-25 15:16:16
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tgzymj
[
工艺研究
]
如何正确面对改规格和改剂型品种的一致性评价问题?
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voyager88
2016-07-18
2016-07-22 17:32:40
by
tgzymj
[
立项调研
]
罕见病国内的发病率怎么调查啊?
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luozhif
2016-07-20
2016-07-22 14:43:41
by
luozhif
[
资料求助
]
请问在北京,目前有哪几个图书馆对外开放可以查SciFinder和Reaxys,纸制CA也行?
(9/3594)
hedrin
2016-07-19
2016-07-21 21:11:29
by
voyager88
[
工艺研究
]
干燥方式会对原料药晶型产生影响吗?
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点滴的阳光
2016-07-15
2016-07-21 08:56:11
by
497426630
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质量控制
]
求助求助
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zhaochunmei
2016-07-20
2016-07-20 15:24:16
by
zhaochunmei
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注册申报
]
2016经皮给药系统技术研究与注册审评及生产质控 高级研讨会
(2/1572)
孙文老师
2016-07-05
2016-07-20 14:56:02
by
孙文老师
[
快捷药讯
]
AZD9291的下一代
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hudaiqiang
2016-05-27
2016-07-20 12:17:00
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wgp880116
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质量控制
]
标准品不出峰
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安瑾流年
2016-07-19
2016-07-19 21:30:03
by
安瑾流年
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