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总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年第51号)
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政策法规
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英国药监局发布的数据完整性指南
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新形势下新药模式探讨-从商业的角度探讨新药研发—黄振华2015.10.27
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药品BCS的若干问题求教
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董静2015
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注册申报
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BE样品用到的API是否需要做稳定性研究
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fox378
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wankehuaerzi
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质量控制
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如果工艺中用过LiHDMS,需要检测金属锂吗
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lintonghu
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资料求助
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晚期黑色素瘤的特效药Zelboraf,vemurafenib,维罗非尼的合成
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synfuture
2014-12-21
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ringle
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注册申报
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CDE老师电话有改变吗?
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wangxia_924
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沙漠之舟0612
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工艺研究
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替诺福韦工艺
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赵玉芳cao
2015-06-07
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质量控制
]
【已完结】奥硝唑分散片的质量标准及原研相关信息
(5/1121)
rocky_bawb
2010-04-26
2016-03-02 06:00:08
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小白白lliuY
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资料求助
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20,16,一切顺心
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雨_轩
2016-02-23
2016-03-01 16:08:56
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夏应奇
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政策法规
]
国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
(0/570)
时代舞者
2016-03-01
2016-03-01 10:05:04
by
时代舞者
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政策法规
]
关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见国办发2016 8号
(0/979)
szxq215
2016-03-01
2016-03-01 09:25:30
by
szxq215
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质量控制
]
关于原料药合成过程中的反应监控方法变更和验证?
(23/1101)
kuanghua
2015-07-15
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404975756
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质量控制
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2015.12-申报资料格式化培训
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小小李飞刀
2016-01-06
2016-02-28 20:07:08
by
田雪玲
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政策法规
]
总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见 食药监药化管〔2016〕19号
(1/2374)
redeemer698
2016-02-26
2016-02-28 15:06:56
by
baiwjh
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资料求助
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表面印迹有哪些,怎么做具体操作
(6/443)
499502390
2016-02-24
2016-02-26 19:43:52
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shenrenren
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立项调研
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转行!
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每驿必通
2016-02-26
2016-02-26 16:25:28
by
每驿必通
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工艺研究
]
软胶囊胶皮中着色剂的加入方式
(
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zlong2008
2015-04-07
2016-02-26 11:00:32
by
canmeng525
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注册申报
]
请问大家是怎么查询一个药物的国内外上市和注册情况的?
(17/4331)
liuyanyanliu
2016-02-19
2016-02-26 09:26:11
by
清荷w
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临床研究
]
上皮细胞和内皮细胞做摄取实验的优势
(14/852)
21李东
2016-02-19
2016-02-25 21:55:52
by
Jameskelly
[
工艺研究
]
混悬剂的质量控制指标
(1/942)
echochen11
2015-06-17
2016-02-25 12:35:49
by
誓言承诺
[
工艺研究
]
帕博西尼中间体 吡啶并嘧啶环合成
(0/529)
yanhuixin75
2016-02-25
2016-02-25 11:02:48
by
yanhuixin75
[
临床研究
]
三维细胞培养,将成为体外细胞实验的理想模式
(3/826)
尤尤run
2015-04-27
2016-02-25 10:35:55
by
肖颖2009
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资料求助
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酶标仪推荐
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(15/2923)
liuxing1!!
2016-02-24
2016-02-25 10:31:19
by
belladonae
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工艺研究
]
眼用制剂载体的设计
(10/590)
21李东
2016-02-21
2016-02-25 08:52:23
by
Jameskelly
[
政策法规
]
关注一致性评价的可以去“中检院一致性评价办公室学习一下”
(5/2016)
thecoldest
2015-12-10
2016-02-25 08:01:31
by
youzefang
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知识产权
]
求瑞格菲尼的化合物专利
(12/2569)
julystar0809
2013-11-04
2016-02-24 20:20:57
by
11271127
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工艺研究
]
配方颗粒开发
(
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xznsp
2016-02-23
2016-02-24 18:12:08
by
臭笨笨
[
工艺研究
]
硝苯地平溶于丙酮后与氢氧化钠反应生成的橙红色络合物的方程式是什么?
(2/3633)
lxl198012
2016-02-22
2016-02-24 16:33:46
by
yueliqun
[
工艺研究
]
FDA最新批准了一项新药Adzenys XR-ODT,有人留意吗?
(
1
2
)
(15/2055)
贾冰冰ice
2016-02-18
2016-02-24 15:37:19
by
贾冰冰ice
[
工艺研究
]
包衣
(3/700)
xiaowei05
2016-02-23
2016-02-24 14:43:35
by
钟元元
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资料求助
]
单分子免疫检测技术simoa
(0/1558)
田晓会
2016-02-24
2016-02-24 11:36:03
by
田晓会
[
快捷药讯
]
转:用创新承载梦想--扬子江药业致力新品名品开发研制巡礼
(
1
2
)
(15/7107)
tdhy
2013-11-15
2016-02-23 14:40:32
by
czj410
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质量控制
]
单抗生物类似药的生物活性应达到原研药的百分比有明文规定吗?
(7/1184)
neimser
2016-01-29
2016-02-23 14:18:21
by
龙腾东方AC
[
资料求助
]
一个药品注册研发的交流网站
(6/1439)
didi0113
2015-07-07
2016-02-23 13:29:23
by
Mr.ZhouJun
[
工艺研究
]
请问单抗生产过程中关乎产量和质量的关键参数有哪些?
(4/852)
neimser
2016-01-29
2016-02-22 17:28:29
by
neimser
[
资料求助
]
【求助】总黄酮测定时出现不溶物
(
1
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)
(10/2675)
xiaolu0424
2010-09-08
2016-02-22 08:34:02
by
水灵珠
[
工艺研究
]
工艺验证考官是否会问到关键工艺参数的确定和验证
(19/3954)
cuku
2012-06-05
2016-02-22 07:20:06
by
slw198111
[
注册申报
]
原料药精制
(8/2143)
zjd506
2016-02-16
2016-02-20 16:59:51
by
mouse103
[
快捷药讯
]
【热点】国务院明确医药产业创新升级四大方向!
(
1
2
)
(11/2221)
kk1424
2016-02-16
2016-02-20 16:58:16
by
414657266
[
质量控制
]
反相HPLC测定维生素D3含量
(2/815)
syzhulin
2016-02-19
2016-02-19 13:28:42
by
huahuadanni
[
工艺研究
]
食品级芳香剂可以用于药品中吗
(0/614)
许瑶君
2016-02-19
2016-02-19 13:08:10
by
许瑶君
[
注册申报
]
你会选哪一个就业
(23/1965)
qsx734000
2015-11-12
2016-02-19 12:56:19
by
夏夏夏小西
[
工艺研究
]
输液中含有碳酸氢根离子在灭菌工艺和后期储存中其含量变化影响因素可能因素?
(0/286)
艾丫小白
2016-02-19
2016-02-19 10:24:26
by
艾丫小白
[
注册申报
]
e-CTD讨论专帖
(
1
2
)
(12/3844)
狼行拂晓
2015-12-09
2016-02-19 06:04:58
by
liufaguang0
[
资料求助
]
有药明康德,康龙化成工作或单位用到研发管理软件的朋友吗?
(
1
2
)
(12/3388)
hedrin
2016-02-14
2016-02-18 18:40:08
by
浅浅殇
[
立项调研
]
祝大家新年快乐
(
1
2
)
(73/3219)
圈圈圆圆
2016-02-07
2016-02-18 15:41:35
by
咩咩跑跑
[
立项调研
]
安进$104亿买进的抗癌药Kyprolis获FDA完全批准
(评阅+2)
(8/2342)
xhj0631
2016-01-28
2016-02-18 15:28:40
by
879502560
[
工艺研究
]
培养基中Ca、Mg离子对大肠杆菌表达有什么作用
(0/1752)
cllg1987
2016-02-18
2016-02-18 14:17:14
by
cllg1987
[
临床研究
]
安评用原料药还是制剂阿
(16/3483)
Marketantony
2014-01-05
2016-02-18 12:01:14
by
淡薄明月
[
注册申报
]
第一三共的依度沙班在国内注册申报没
(
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2
)
(16/3462)
cputzy
2015-08-17
2016-02-18 11:22:07
by
vchocolate
[
政策法规
]
【原创】2010版GMP及其附录
(
1
2
3
)
(评阅+2)
(21/2981)
xianger1314
2011-03-07
2016-02-18 06:44:45
by
成长77
[
质量控制
]
酮康唑乳膏杂质问题
(0/331)
chendan_0077
2016-02-17
2016-02-17 16:51:40
by
chendan_0077
[
资料求助
]
[关贴]
过年了,给各位支持新药研发板块的虫友发点福利
(
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4
)
(198/7055)
狼行拂晓
2016-02-07
2016-02-17 16:10:41
by
zxj1979119
[
快捷药讯
]
[转自药渡网] 人福、恒瑞、绿叶“出海记录”又刷新
(2/2090)
药渡
2015-11-10
2016-02-17 15:25:05
by
wcl900728
[
政策法规
]
中国药企FDA的申报全攻略思考与对策
(评阅+3)
(2/876)
漫雪&丹
2015-12-23
2016-02-17 15:19:32
by
骆越
[
注册申报
]
API的起始物料为动物组织的技术要求
(0/265)
忍冬1018
2016-02-17
2016-02-17 14:14:51
by
忍冬1018
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政策法规
]
保健品与药品
(6/1333)
tongliwoai
2016-02-15
2016-02-17 12:50:14
by
jiaoshuang0
[
快捷药讯
]
精华
I
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【转帖】药品查询网的数据库
(
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8
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(评阅+5)
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guohuicpu
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2016-02-17 12:44:54
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weid8848
[
注册申报
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CDE主任许嘉齐透露解决药审积压的十大措施
(4/2088)
liuguang
2015-09-21
2016-02-17 11:11:12
by
骆越
[
工艺研究
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冻干失败案例分析
(3/560)
dx007
2014-09-23
2016-02-16 09:19:21
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xie0735
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工艺研究
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艾曲波帕
(8/2256)
kenidy
2015-05-19
2016-02-16 07:29:32
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植木的法则
[
快捷药讯
]
PD-1抗体:癌症免疫疗法的研发竞赛
(
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(14/4810)
anruoka
2014-09-09
2016-02-15 12:45:09
by
shfdfh
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立项调研
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怎么查申报中的新药的功能主治
(2/653)
是谁再一次
2016-02-09
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论坛新虫
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质量控制
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重视药物多晶型研究
(评阅+1)
(5/2548)
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2016-01-06
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工艺研究
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[转载自晶云药物]【盐型筛选】Why to Salts? How to Salts?
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生铁能补人体的铁不
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2016-02-09
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来说说中药各注册分类之间的优缺点
(1/588)
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2016-02-13
2016-02-13 13:14:17
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是谁再一次
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快捷药讯
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海正、恒瑞十年表现点评
(
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(评阅+1)
(28/6199)
y20063213
2014-04-25
2016-02-13 12:08:20
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浆水鱼鱼
[
工艺研究
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牛磺熊去氧胆酸 工艺研究
(
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)
(10/1536)
gaofeng524
2013-11-20
2016-02-10 08:58:38
by
gaofeng524
[
注册申报
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关于中药五类新药的疑问
(2/568)
是谁再一次
2016-02-07
2016-02-08 12:46:08
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是谁再一次
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资料求助
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青岛某药企员工过年福利是过期食品,损害的是谁的利益?
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majun7528
2016-02-03
2016-02-08 10:53:10
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jukongka
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快捷药讯
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CFDA关于药品注册检验相关事宜的公告(2016年第36号)
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狼行拂晓
2016-02-05
2016-02-07 15:44:31
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kitten1983aw
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政策法规
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中药新药需要做临床吗?
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alex2000
2016-01-29
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随机漫步lxw
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知识产权
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有空了就来扒一扒——曲格列汀专利链
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tony0628
2016-01-28
2016-02-02 20:47:36
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han_jiangxue
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资料求助
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【求助】关于原料药的工艺验证问题
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gyx-smart
2010-05-27
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流浪者221
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临床研究
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Science:新型基因编辑技术进展——成功阻断肌营养不良
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linglingchen
2016-01-07
2016-02-01 14:10:40
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ttshi2013
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资料求助
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HCV专题文献集摘录
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lm7831
2014-04-03
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lovejinghui
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资料求助
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[关贴]
新年新气象,送金币啦
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voyager88
2016-01-30
2016-01-30 21:24:24
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symboled
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立项调研
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液体创可贴
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634212009
2016-01-25
2016-01-30 09:21:08
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程程9122
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工艺研究
]
最后形成甲磺酸盐或盐酸盐的原料药,其自由碱一般会作为一个杂质吗?
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yhr1025
2016-01-28
2016-01-29 15:18:35
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mouse103
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快捷药讯
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正大天晴达沙替尼、伊马替尼火箭神速”之我见 转载
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tgforce
2014-07-29
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xunmeng0011
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工艺研究
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蔗糖八乙酸脂
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513-LYLY
2016-01-29
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513-LYLY
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注册申报
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关于标准物质的讨论
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limingye2222
2016-01-26
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limingye2222
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质量控制
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哪位大神有美国药典USP38通用章节的详细目录啊,求一份
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mlbiosci
2016-01-28
2016-01-28 23:14:55
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mlbiosci
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资料求助
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美国药典在线的网址
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471079463
2016-01-23
2016-01-28 16:21:36
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chenxin789
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快捷药讯
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奥贝胆酸OCA快来了
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紫竹林521
2015-07-02
2016-01-28 12:01:18
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3世情缘
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工艺研究
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药品的冻干曲线
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周兵lofter
2016-01-06
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rikanshun
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工艺研究
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溶出度问题
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xyc19871009
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xiedaifa
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政策法规
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20151120化学仿制药品受理技术要求专题研讨班会议资料
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cxdsnow
2015-11-21
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doro18
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临床研究
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制剂人员的春天、来啦!—— 有感于《CFDA发布第2批临床造假、不予批准公告》
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2015-12-24
2016-01-27 14:51:01
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gyg917
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政策法规
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谈谈化药3.1 3.3及2类申报
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zhychen2008
2012-12-24
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星星点炮
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