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[热点] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 cBGhfJFuNMca 2026-08-02 刚刚
[注册申报] 国内药品注册工作手册-大型资料整理-进行中...    ( 1 2 3 4 5 6 .. 14 ) (+7) (评阅+30) (133/18606) yestering 2009-02-28 2016-03-24 10:28:38 by 清风2蓝月
[政策法规] FDA药品和生物制品分析规程和方法验证指南_2015年7月 (8/1869) lwjxz 2015-07-31 2016-03-24 05:13:42 by lzj0802107
[工艺研究] 原料药合成问题    ( 1 2 3 ) (20/2755) gxulee 2016-03-03 2016-03-23 09:48:05 by mouse103
[资料求助] 蒸汽吸附 (1/295) chemistryrui 2016-03-22 2016-03-22 14:28:43 by syhorchid
[政策法规] 盐酸西那卡塞    ( 1 2 ) (15/2636) 甲优 2012-12-04 2016-03-22 10:54:15 by 上正下淳
[工艺研究] 流通池溶出仪 (7/2618) 大兵1989 2015-06-29 2016-03-22 10:05:27 by 小兰亭
[质量控制] 请问各位缓冲盐溶液里面加入有机相后再测pH值还有意义吗？？？？？？？ (8/2139) min1986 2016-03-18 2016-03-22 09:29:06 by zongyuan
[政策法规] 新药研发版征集2016年度各国药政信息有奖活动贴    ( 1 2 ) (17/2963) 狼行拂晓 2016-02-19 2016-03-21 16:59:13 by 学术象
[工艺研究] 流化床制粒中极少量的黄原胶怎么加入？ (2/497) diaoyl_erin 2016-03-16 2016-03-21 14:40:56 by hqf19851112
[政策法规] [ 转] 总局关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导原则的通告 (0/533) 药师1206 2016-03-20 2016-03-20 21:23:18 by 药师1206
[资料求助] 药企的项目奖金？    ( 1 2 3 ) (106/5517) 银风箭鱼 2016-03-16 2016-03-19 16:29:06 by 黑白记忆
[质量控制] 【求助】请问PVPK30能用在粉末直接压片中吗？ (8/2911) 深谷幽笛 2010-06-02 2016-03-19 07:50:27 by 刘小慧--
[资料求助] 药品从研发、上市、生产、消费等整个药品产销过程中具体涉及哪些监管环节 (0/1145) bowling123 2016-03-18 2016-03-18 16:56:48 by bowling123
[资料求助] 回顾中国药品发展历程，期待明天的辉煌！——一个老从药者的思考    ( 1 2 ) (DRDEPI+2)(11/2528) mouse103 2016-03-15 2016-03-18 14:11:41 by nmdandtmd
[知识产权] 原研药有晶型专利的注射剂，是否涉及专利侵权 (6/2128) 拔刀斋 2016-03-18 2016-03-18 12:14:32 by 拔刀斋
[工艺研究] 关于中间体混批使用的问题    ( 1 2 ) (11/1994) smalin 2015-02-04 2016-03-18 06:21:02 by 爱路飞
[注册申报] 以岭药业 (7/1629) 禾古乃曰 2015-10-02 2016-03-17 17:31:40 by shen2003
[资料求助] 重要抗癌药物“紫杉醇”，大肠杆菌发酵合成法获重大突破 (0/570) 新手已上路 2016-03-17 2016-03-17 17:08:54 by 新手已上路
[政策法规] 2015年1月-11月18CFDA新政收集.pdf 吐血整理分享    ( 1 2 3 ) (121/4678) sunnybluesea 2015-11-19 2016-03-17 16:34:44 by sunnybluesea
[立项调研] 国外药品批文过期，未有产品上市，国内怎样申报？    ( 1 2 ) (51/4963) xingyaozhi 2016-02-27 2016-03-17 16:05:06 by ganlinjian
[资料求助] 换新单位啦-依然QA (7/1033) 美意天 2016-03-15 2016-03-17 12:37:07 by zhongshi0
[质量控制] 失水率考察 (0/2215) cjf0921 2016-03-17 2016-03-17 10:42:12 by cjf0921
[注册申报] 仿制药注册审评政策厘清与质量和疗效一致性评价及发展策略 (1/737) 学员aL7AVo 2016-03-02 2016-03-17 10:35:01 by lily8662
[政策法规] 临床样品的药物浓度检测可以由申办者自己进行测定吗？ (9/1753) youfeng5 2016-02-26 2016-03-17 10:06:09 by 钟元元
[政策法规] 化学药品注册分类改革工作方案解读 (0/971) 爱吃晚饭 2016-03-17 2016-03-17 08:52:35 by 爱吃晚饭
[质量控制] 【求助】注射剂的配伍稳定性实验应该如何进行？ (7/5599) 水晶3362 2011-04-06 2016-03-17 08:23:49 by 笑哈jelly
[政策法规] 药物临床研究～COV(临床中心关闭访查)是什么 (2/1645) lincoln.zhao 2016-03-16 2016-03-16 22:49:24 by newchou
[临床研究] 国内Ⅰ期临床试验机构名单（将持续更新被通报情况） (评阅+5) (DRDEPI+1)(8/8468) kk1424 2015-11-20 2016-03-16 13:05:47 by bujiaodada
[质量控制] 安捷伦1260HPLC图谱报告设置 (8/5284) chfpl_1 2012-01-12 2016-03-16 12:42:49 by 苏祖清
[资料求助] 求助熟悉IMS数据库的大神 (1/959) lczhen 2015-05-04 2016-03-15 11:43:09 by vchocolate
[政策法规] 原来5类药，现在应该是按几类申报的疑惑。    ( 1 2 3 ) (28/2521) zrl0578 2016-03-10 2016-03-15 10:47:15 by baiyang313
[政策法规] 仿制药一致性评价 (1/712) song8615 2016-03-11 2016-03-15 08:53:47 by ouyang5104
[立项调研] 国内GLP试验室做6类注射剂毒理试验 (5/874) 小眭1988 2016-03-09 2016-03-14 08:55:18 by 沙漠之舟0612
[政策法规] 中国药典    ( 1 2 ) (10/2148) 阑珊灯火 2015-10-21 2016-03-14 07:53:09 by carrie323611
[注册申报] 可达龙注射液在FDA上已经Discontinued，在国内为什么进口的还能用呢？ (7/2949) sophia-yxh 2016-02-19 2016-03-14 03:27:13 by 猎人的宽刃刀
[注册申报] 仿制药在国内哪里找到临床资料和药理毒理资料 (2/944) sophia-yxh 2016-03-10 2016-03-13 11:20:04 by lionguy
[质量控制] 求（±）-2,2'-双-（二苯膦基）-1,1'-联萘的分析方法 (12/904) zlh0604 2016-03-08 2016-03-13 11:01:36 by zlh0604
[工艺研究] 重楼皂苷    ( 1 2 ) (55/2434) wstt1991 2016-03-12 2016-03-12 23:31:21 by 王治水大爷
[资料求助] 请问大家一个基础问题. (评阅+1) (5/891) 加油好男儿 2016-03-10 2016-03-12 12:30:28 by 276212933
[工艺研究] 冻干工艺——固含量极低    ( 1 2 ) (12/1891) uzvdxt88 2016-03-07 2016-03-11 15:49:47 by uzvdxt88
[政策法规] 能说说，按新注册管理办法，抢仿3类和4类的差别 (7/2348) rifaximin 2016-03-06 2016-03-11 11:28:32 by soswanghui
[质量控制] 氢溴酸东莨菪碱药典上的分子式为三水合物，是不是原料药就必须存在三个结晶水    ( 1 2 3 ) (27/2192) 王要补脑 2014-08-19 2016-03-11 09:55:22 by leakeydong
[政策法规] 做BE实验的剂型    ( 1 2 ) (66/4044) chen_17321 2015-12-12 2016-03-11 07:28:26 by millan23
[政策法规] 一致性评价的参比制剂 (5/1820) belladonae 2016-01-09 2016-03-11 06:50:24 by cj42693762
[快捷药讯] 求助 (15/1587) ceyfhu12 2016-03-10 2016-03-11 04:27:22 by jerry88177
[资料求助] 何为医药行业中的BD，如何做好BD？ (6/6844) drugfuture 2014-05-11 2016-03-10 05:41:43 by refine100
[立项调研] 免费应助10个药物的medtrack 报告    ( 1 2 ) (15/2324) newchou 2016-03-07 2016-03-09 17:47:53 by laiqiecheng
[立项调研] 请教IMS或南方所的数据 (7/2333) flying042 2014-06-18 2016-03-09 14:15:37 by 小御1992
[工艺研究] 为何进行了质量风险分析，放大还是有问题 (7/1389) jingqili 2016-03-06 2016-03-09 10:42:40 by yanqiwk
[资料求助] 美国2003-2020年专利到期药品    ( 1 2 ) (10/1847) ky_xxl 2014-03-07 2016-03-09 10:29:51 by 小眭1988
[注册申报] 关于注册分类的疑惑 (5/1202) 3h_zy 2016-03-08 2016-03-09 10:05:37 by rifaximin
[快捷药讯] 国内在研小分子靶向抗癌药汇总    ( 1 2 3 ) (评阅+1) (21/5963) 痴梦潇湘 2013-11-22 2016-03-08 18:17:02 by 安静的静静
[立项调研] 2015年6月29日-7月3日全球申报情况（咸达数据） (4/1614) xhj0631 2015-07-06 2016-03-08 18:13:14 by 安静的静静
[政策法规] 药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求（征求意见） (6/1641) 狼行拂晓 2016-01-13 2016-03-08 14:50:44 by konghole
[质量控制] 请问怎么鉴定外消旋体里面的哪个是R构型，哪个是S构型？有没有具体的方法，谢谢    ( 1 2 ) (13/3523) buping1987 2016-01-20 2016-03-08 12:40:43 by zxmxkkk
[质量控制] 2015版中国药典含有有机溶剂的溶出度案例 (2/1013) News 2016-03-02 2016-03-08 12:33:51 by gwmgyp
[快捷药讯] 【今日热点】网传仿制药一致性评价方案的最终版 有哪些变化令人雀跃【附文件】    ( 1 2 ) (14/3662) kk1424 2016-03-02 2016-03-08 11:19:10 by shanxxa
[质量控制] 回收率的做法 (3/752) lzx5158 2015-12-20 2016-03-08 09:26:24 by gwmgyp
[资料求助] 现在手里有一瓶86年的对照品，有人收藏这东西的不？ (18/1512) hr.wu 2016-03-02 2016-03-08 08:58:55 by hr.wu
[工艺研究] Baeyer_Villiger氧化反应 (1/544) shiyintao0124 2016-03-07 2016-03-08 08:10:08 by shiyintao0124
[政策法规] 南方所陶剑虹：中国制药百强结构和趋势剖析 (评阅+1) (0/1271) xhj0631 2016-03-07 2016-03-07 16:06:31 by xhj0631
[注册申报] 总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号） (4/1236) lysrandy 2016-03-05 2016-03-07 15:56:06 by cricket8293
[注册申报] 原料药部分杂质谱研究的内容应该放在几号资料呢？ (2/894) mengdragon 2016-03-03 2016-03-07 14:53:24 by dulimin03
[资料求助] 如何进行新药研发科研管理    ( 1 2 ) (18/3605) dqmcq 2012-08-06 2016-03-07 13:45:01 by nice568
[注册申报] 同一剂型药品规格不同批号可以相同么    ( 1 2 ) (10/5213) 许瑶君 2016-02-18 2016-03-07 10:49:56 by 星海慧儿
[工艺研究] 片剂崩解时间异常    ( 1 2 ) (13/1982) Alice86 2016-02-19 2016-03-07 10:46:08 by Alice86
[注册申报] 关于一步合成原料药申报 (2/2603) chunchun2013 2016-03-06 2016-03-07 09:56:10 by 忍冬1018
[立项调研] lesinurad这个产品市场怎么样？ (2/564) sy-ww-123 2016-02-08 2016-03-06 22:54:44 by 峰峰5
[工艺研究] 甘露醇的冻干工艺 (2/2270) ccqqcw 2016-03-03 2016-03-05 21:03:07 by duliyu
[政策法规] 总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号） (0/1239) 黑白记忆 2016-03-05 2016-03-05 16:46:13 by 黑白记忆
[知识产权] 黄迎燕2012.10—新药研发中的专利信息的检索    ( 1 2 ) (评阅+3) (18/3007) lwjxz 2015-03-02 2016-03-05 12:41:44 by 爱我冬雁
[工艺研究] 维格列汀二取代杂质怎么解决？？？？？？？？？？？    ( 1 2 ) (19/2723) wangtian828 2014-11-27 2016-03-05 07:50:52 by 1006939364
[注册申报] 大家原始记录整理要多久    ( 1 2 ) (16/1971) vifor 2016-03-02 2016-03-04 21:32:08 by 药师1206
[快捷药讯] ACR-520 (9/2306) yazhou 2016-03-04 2016-03-04 16:24:42 by yazhou
[政策法规] 个人对仿制药质量一致性评价的感想    ( 1 2 ) (评阅+10) (DRDEPI+1)(13/5779) 657562297 2013-05-10 2016-03-04 11:28:57 by marktom
[政策法规] 国内注册批和工艺验证批 (评阅+5) (6/7576) zzkxmc 2016-03-03 2016-03-04 11:07:46 by 耳朵
[政策法规] 英国药监局发布的数据完整性指南 (5/1884) 淡淡幽雅 2016-02-29 2016-03-03 14:02:15 by cq02233273
[注册申报] 新形势下新药模式探讨-从商业的角度探讨新药研发—黄振华2015.10.27 (2/776) lwjxz 2016-03-03 2016-03-03 13:12:41 by bjb98
[立项调研] 药品BCS的若干问题求教    ( 1 2 ) (16/2447) LuciferZero 2013-12-16 2016-03-03 05:52:42 by 董静2015
[注册申报] BE样品用到的API是否需要做稳定性研究 (21/1132) fox378 2016-03-02 2016-03-02 17:11:42 by wankehuaerzi
[质量控制] 如果工艺中用过LiHDMS，需要检测金属锂吗 (7/2370) lintonghu 2016-01-25 2016-03-02 16:22:55 by 362390423
[资料求助] 晚期黑色素瘤的特效药Zelboraf,vemurafenib,维罗非尼的合成 (6/3430) synfuture 2014-12-21 2016-03-02 13:03:08 by ringle
[注册申报] CDE老师电话有改变吗？ (1/990) wangxia_924 2016-03-01 2016-03-02 08:57:32 by 沙漠之舟0612
[工艺研究] 替诺福韦工艺 (2/942) 赵玉芳cao 2015-06-07 2016-03-02 06:15:00 by 43358052
[质量控制] 【已完结】奥硝唑分散片的质量标准及原研相关信息 (5/1138) rocky_bawb 2010-04-26 2016-03-02 06:00:08 by 小白白lliuY
[资料求助] 20,16，一切顺心    ( 1 2 3 ) (136/5049) 雨_轩 2016-02-23 2016-03-01 16:08:56 by 夏应奇
[政策法规] 国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 (0/583) 时代舞者 2016-03-01 2016-03-01 10:05:04 by 时代舞者
[政策法规] 关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见国办发2016 8号 (0/986) szxq215 2016-03-01 2016-03-01 09:25:30 by szxq215
[质量控制] 关于原料药合成过程中的反应监控方法变更和验证？ (23/1134) kuanghua 2015-07-15 2016-02-29 08:22:18 by 404975756
[质量控制] 2015.12-申报资料格式化培训    ( 1 2 3 4 ) (32/4309) 小小李飞刀 2016-01-06 2016-02-28 20:07:08 by 田雪玲
[政策法规] 总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见 食药监药化管〔2016〕19号 (1/2401) redeemer698 2016-02-26 2016-02-28 15:06:56 by baiwjh
[资料求助] 表面印迹有哪些，怎么做具体操作 (6/452) 499502390 2016-02-24 2016-02-26 19:43:52 by shenrenren
[立项调研] 转行！ (45/2361) 每驿必通 2016-02-26 2016-02-26 16:25:28 by 每驿必通
[工艺研究] 软胶囊胶皮中着色剂的加入方式    ( 1 2 ) (11/1717) zlong2008 2015-04-07 2016-02-26 11:00:32 by canmeng525
[注册申报] 请问大家是怎么查询一个药物的国内外上市和注册情况的？ (17/4369) liuyanyanliu 2016-02-19 2016-02-26 09:26:11 by 清荷w
[临床研究] 上皮细胞和内皮细胞做摄取实验的优势 (14/861) 21李东 2016-02-19 2016-02-25 21:55:52 by Jameskelly
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