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安进$104亿买进的抗癌药Kyprolis获FDA完全批准
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工艺研究
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培养基中Ca、Mg离子对大肠杆菌表达有什么作用
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cllg1987
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cllg1987
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安评用原料药还是制剂阿
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【原创】2010版GMP及其附录
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酮康唑乳膏杂质问题
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chendan_0077
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快捷药讯
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[转自药渡网] 人福、恒瑞、绿叶“出海记录”又刷新
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wcl900728
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政策法规
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中国药企FDA的申报全攻略思考与对策
(评阅+3)
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2015-12-23
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API的起始物料为动物组织的技术要求
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忍冬1018
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政策法规
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保健品与药品
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tongliwoai
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jiaoshuang0
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快捷药讯
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【转帖】药品查询网的数据库
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注册申报
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CDE主任许嘉齐透露解决药审积压的十大措施
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liuguang
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骆越
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工艺研究
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冻干失败案例分析
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2014-09-23
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xie0735
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工艺研究
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艾曲波帕
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kenidy
2015-05-19
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植木的法则
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快捷药讯
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PD-1抗体:癌症免疫疗法的研发竞赛
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anruoka
2014-09-09
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shfdfh
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立项调研
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怎么查申报中的新药的功能主治
(2/650)
是谁再一次
2016-02-09
2016-02-15 00:32:01
by
论坛新虫
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质量控制
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重视药物多晶型研究
(评阅+1)
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synth
2016-01-06
2016-02-14 17:18:27
by
11271127
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工艺研究
]
[转载自晶云药物]【盐型筛选】Why to Salts? How to Salts?
(评阅+1)
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jiandanbo
2015-10-23
2016-02-14 10:36:58
by
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生铁能补人体的铁不
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sperberg
2016-02-09
2016-02-14 09:07:31
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yzqxq
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注册申报
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来说说中药各注册分类之间的优缺点
(1/571)
是谁再一次
2016-02-13
2016-02-13 13:14:17
by
是谁再一次
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快捷药讯
]
海正、恒瑞十年表现点评
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y20063213
2014-04-25
2016-02-13 12:08:20
by
浆水鱼鱼
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工艺研究
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牛磺熊去氧胆酸 工艺研究
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gaofeng524
2013-11-20
2016-02-10 08:58:38
by
gaofeng524
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注册申报
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关于中药五类新药的疑问
(2/555)
是谁再一次
2016-02-07
2016-02-08 12:46:08
by
是谁再一次
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资料求助
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青岛某药企员工过年福利是过期食品,损害的是谁的利益?
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majun7528
2016-02-03
2016-02-08 10:53:10
by
jukongka
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快捷药讯
]
CFDA关于药品注册检验相关事宜的公告(2016年第36号)
(4/897)
狼行拂晓
2016-02-05
2016-02-07 15:44:31
by
kitten1983aw
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政策法规
]
中药新药需要做临床吗?
(
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(11/1819)
alex2000
2016-01-29
2016-02-03 13:40:18
by
随机漫步lxw
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知识产权
]
有空了就来扒一扒——曲格列汀专利链
(
1
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)
(评阅+5)
(18/3937)
tony0628
2016-01-28
2016-02-02 20:47:36
by
han_jiangxue
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资料求助
]
【求助】关于原料药的工艺验证问题
(
1
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(18/2898)
gyx-smart
2010-05-27
2016-02-02 08:13:49
by
流浪者221
[
临床研究
]
Science:新型基因编辑技术进展——成功阻断肌营养不良
(8/2977)
linglingchen
2016-01-07
2016-02-01 14:10:40
by
ttshi2013
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资料求助
]
HCV专题文献集摘录
(3/955)
lm7831
2014-04-03
2016-02-01 04:55:44
by
lovejinghui
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资料求助
]
[关贴]
新年新气象,送金币啦
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voyager88
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by
symboled
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立项调研
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液体创可贴
(3/973)
634212009
2016-01-25
2016-01-30 09:21:08
by
程程9122
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工艺研究
]
最后形成甲磺酸盐或盐酸盐的原料药,其自由碱一般会作为一个杂质吗?
(15/3269)
yhr1025
2016-01-28
2016-01-29 15:18:35
by
mouse103
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快捷药讯
]
正大天晴达沙替尼、伊马替尼火箭神速”之我见 转载
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(43/12469)
tgforce
2014-07-29
2016-01-29 11:22:31
by
xunmeng0011
[
工艺研究
]
蔗糖八乙酸脂
(0/254)
513-LYLY
2016-01-29
2016-01-29 09:36:47
by
513-LYLY
[
注册申报
]
关于标准物质的讨论
(20/2053)
limingye2222
2016-01-26
2016-01-29 09:07:47
by
limingye2222
[
质量控制
]
哪位大神有美国药典USP38通用章节的详细目录啊,求一份
(0/742)
mlbiosci
2016-01-28
2016-01-28 23:14:55
by
mlbiosci
[
资料求助
]
美国药典在线的网址
(4/1923)
471079463
2016-01-23
2016-01-28 16:21:36
by
chenxin789
[
快捷药讯
]
奥贝胆酸OCA快来了
(
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)
(14/2348)
紫竹林521
2015-07-02
2016-01-28 12:01:18
by
3世情缘
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工艺研究
]
药品的冻干曲线
(
1
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)
(14/1999)
周兵lofter
2016-01-06
2016-01-28 10:44:40
by
rikanshun
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工艺研究
]
溶出度问题
(
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(12/1130)
xyc19871009
2016-01-08
2016-01-28 08:49:06
by
xiedaifa
[
政策法规
]
20151120化学仿制药品受理技术要求专题研讨班会议资料
(
1
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)
(评阅+3)
(31/4133)
cxdsnow
2015-11-21
2016-01-28 06:26:01
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doro18
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临床研究
]
制剂人员的春天、来啦!—— 有感于《CFDA发布第2批临床造假、不予批准公告》
(
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13699296569
2015-12-24
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gyg917
[
政策法规
]
谈谈化药3.1 3.3及2类申报
(评阅+5)
(15/4181)
zhychen2008
2012-12-24
2016-01-27 14:14:55
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星星点炮
[
知识产权
]
上市药物新靶点
(9/1205)
wdx507
2016-01-26
2016-01-27 10:37:21
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wdx507
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注册申报
]
请教关于改剂型新药在FDA的申报流程及费用
(0/683)
许瑶君
2016-01-26
2016-01-26 16:46:51
by
许瑶君
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工艺研究
]
请问冻干粉可以用吗?有什么坏处
(8/2145)
naturecui
2016-01-22
2016-01-26 16:21:08
by
虫虫8008
[
工艺研究
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5L反应器培养CHO细胞pH下降问题
(
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(20/2341)
工大小僧
2014-12-14
2016-01-26 12:33:22
by
第一炉香
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快捷药讯
]
做某个项目的制剂,买的原料药必须是有国家正式批文的厂家生产的吗
(25/4319)
laner1983
2012-04-18
2016-01-25 11:33:18
by
lxyno11
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知识产权
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寡核酸合成美国专利
(1/327)
laodaangel
2016-01-24
2016-01-25 09:55:22
by
williamxiang
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质量控制
]
日本药典JP16英文版.pdf
(
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(22/3812)
天涯共此时!
2014-09-14
2016-01-25 07:30:21
by
maxiaohu
[
快捷药讯
]
【求助】求罗红霉素片和盐酸左氧氟沙星胶囊的处方
(1/845)
raoxiuying
2010-05-24
2016-01-24 18:04:32
by
Nozmcc
[
质量控制
]
关于多个对照品的稳定性影响因素试验的含量测定方法
(3/881)
是谁再一次
2016-01-23
2016-01-23 22:15:32
by
普思生物
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快捷药讯
]
鼻喷剂未来的发展趋势
(
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(12/1600)
银鸿12
2016-01-21
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youxingyi
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jinmaizi
2016-01-22
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jinmaizi
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求除有机溶剂方法
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政策法规
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【转】对CFDA《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》的反馈意见
(评阅+2)
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2015-11-23
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lxyno11
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2016-01-21
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延逸凡
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质量控制
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溶出介质的配制
(7/1492)
zhychen2008
2016-01-11
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延逸凡
[
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(8/732)
xiaobo1314
2016-01-20
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西贝微微
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汪四喜
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未上市药物的药学信息
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Jngxq
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工艺研究
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做申报,对于合成工艺要不要优化的很彻底
(30/1644)
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lxyno11
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虫友们讨论讨论班布特罗未来发展情况
(0/284)
liuyanyanliu
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liuyanyanliu
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临床研究
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6.2类中药复方制剂
(6/1633)
513-LYLY
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513-LYLY
[
工艺研究
]
颗粒剂工艺筛选指标中的吸湿率和药典中的引湿性是一样的吗?
(3/1338)
diaoyl_erin
2016-01-18
2016-01-19 09:36:02
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leakeydong
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政策法规
]
关于化学药品注册分类
(3/818)
Emma1106
2016-01-15
2016-01-19 09:13:33
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fasfnkl
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注册申报
]
求助DMF与CMC的区别啊?
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(12/4664)
silence18
2015-12-23
2016-01-18 16:43:39
by
woshihaoyun
[
质量控制
]
石油醚(90-120℃)沸程的主要成分
(3/2844)
zy200407
2016-01-14
2016-01-18 13:41:32
by
hengruicyj
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快捷药讯
]
新型药物成功靶向治疗乳腺癌
(13/1048)
linglingchen
2015-12-21
2016-01-18 10:43:27
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ttshi2013
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快捷药讯
]
Science:科学家开发出候选疫苗成功抵御MERS的感染
(9/719)
linglingchen
2015-12-22
2016-01-18 10:42:14
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ttshi2013
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工艺研究
]
灭菌工艺选择
(16/1393)
肖海敏
2016-01-16
2016-01-18 08:53:07
by
wangluo335
[
工艺研究
]
三期临床的药物可以查到制剂处方吗
(4/1215)
belladonae
2016-01-13
2016-01-17 17:48:38
by
summers1985
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政策法规
]
制剂稳定性样品及注册样品生产地点
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hiking8715
2015-12-31
2016-01-16 16:41:30
by
bjbeta
[
质量控制
]
生物制品药包材标准问题
(8/1137)
当地武装
2015-01-07
2016-01-16 15:48:06
by
shangruohai
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质量控制
]
有关物质分离度的问题
(7/2673)
belladonae
2013-08-16
2016-01-16 15:24:24
by
lj1987
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工艺研究
]
交流T-DM1工艺问题
(31/2190)
zzhui
2013-04-16
2016-01-16 14:43:54
by
zhu199435
[
质量控制
]
为什么分离手性化合物要用正相?
(12/1490)
爱吃晚饭
2016-01-15
2016-01-16 11:34:43
by
linrchun
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政策法规
]
按现行法规,对于国内有专利保护的品种,现在是专利到期前几年可以申报临床?
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(10/2090)
mengdragon
2016-01-12
2016-01-16 10:35:37
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gwmgyp
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中试中控
]
胶囊填充
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罗海
2012-12-27
2016-01-15 17:42:39
by
liusuyan
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立项调研
]
一致性评价推广中问题交流
(
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(16/2076)
学员N7Mll4
2016-01-12
2016-01-15 16:36:13
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chongchong186
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注册申报
]
国外快速新药申报
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(15/1478)
LS920706
2016-01-05
2016-01-15 15:30:16
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LS920706
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立项调研
]
矫味剂
(2/534)
w韩真真
2016-01-15
2016-01-15 12:56:22
by
陌路人A
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临床研究
]
临床样品需要在符合GMP条件下的车间生产怎么理解
(5/3963)
liyuanyuan7273
2016-01-13
2016-01-15 12:38:31
by
wmx
[
临床研究
]
Science:科学家利用CRISPR技术或可成功治疗人类遗传性疾病
(8/811)
linglingchen
2016-01-07
2016-01-15 11:42:11
by
大susu
[
临床研究
]
Science:注射强力抗体抑制血液中HIV病毒
(9/640)
linglingchen
2015-12-29
2016-01-15 11:20:45
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ttshi2013
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快捷药讯
]
药企的2016:趋势、变革和愿景
(11/1705)
linglingchen
2015-12-29
2016-01-15 11:15:07
by
ttshi2013
[
政策法规
]
食品药品投诉举报管理办法
(0/310)
1949stone
2016-01-14
2016-01-14 21:58:46
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1949stone
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