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工艺研究
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注册申报
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请教关于改剂型新药在FDA的申报流程及费用
(0/672)
许瑶君
2016-01-26
2016-01-26 16:46:51
by
许瑶君
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工艺研究
]
请问冻干粉可以用吗?有什么坏处
(8/2024)
naturecui
2016-01-22
2016-01-26 16:21:08
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虫虫8008
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工艺研究
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5L反应器培养CHO细胞pH下降问题
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(20/2176)
工大小僧
2014-12-14
2016-01-26 12:33:22
by
第一炉香
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快捷药讯
]
做某个项目的制剂,买的原料药必须是有国家正式批文的厂家生产的吗
(25/3981)
laner1983
2012-04-18
2016-01-25 11:33:18
by
lxyno11
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知识产权
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寡核酸合成美国专利
(1/301)
laodaangel
2016-01-24
2016-01-25 09:55:22
by
williamxiang
[
质量控制
]
日本药典JP16英文版.pdf
(
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(22/3592)
天涯共此时!
2014-09-14
2016-01-25 07:30:21
by
maxiaohu
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快捷药讯
]
【求助】求罗红霉素片和盐酸左氧氟沙星胶囊的处方
(1/809)
raoxiuying
2010-05-24
2016-01-24 18:04:32
by
Nozmcc
[
质量控制
]
关于多个对照品的稳定性影响因素试验的含量测定方法
(3/820)
是谁再一次
2016-01-23
2016-01-23 22:15:32
by
普思生物
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快捷药讯
]
鼻喷剂未来的发展趋势
(
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(12/1467)
银鸿12
2016-01-21
2016-01-22 14:57:38
by
youxingyi
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立项调研
]
精氨酸布洛芬
(0/1547)
jinmaizi
2016-01-22
2016-01-22 14:32:41
by
jinmaizi
[
资料求助
]
微丸胶囊中的微丸算是一个独立的剂型么
(7/2271)
Jackkoo
2016-01-11
2016-01-22 10:37:40
by
251316170
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质量控制
]
终产品纯化方法交流
(23/1095)
zhuoyue8168
2016-01-15
2016-01-22 10:15:37
by
289992462
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工艺研究
]
求除有机溶剂方法
(9/1575)
zy061420897
2016-01-19
2016-01-22 09:46:29
by
流星_雨
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政策法规
]
【转】对CFDA《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》的反馈意见
(评阅+2)
(2/2505)
kk1424
2015-11-23
2016-01-22 08:28:36
by
千弦-
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工艺研究
]
灌装温度
(5/989)
肖海敏
2016-01-20
2016-01-22 08:10:22
by
lxyno11
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立项调研
]
化工医药产品的调研
(3/984)
xiaolan
2016-01-21
2016-01-21 11:23:15
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延逸凡
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质量控制
]
溶出介质的配制
(7/1330)
zhychen2008
2016-01-11
2016-01-20 17:14:04
by
延逸凡
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工艺研究
]
API和聚维碘酮的混粉 PSD的检测
(8/676)
xiaobo1314
2016-01-20
2016-01-20 14:54:46
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tzynew
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立项调研
]
BCS分类查询地址
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荀孙卿
2015-07-14
2016-01-20 14:12:14
by
西贝微微
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快捷药讯
]
杜仲粉能否长期食用
(0/832)
汪四喜
2016-01-19
2016-01-19 22:30:27
by
汪四喜
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立项调研
]
[关贴]
未上市药物的药学信息
(
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稻子hjg
2016-01-18
2016-01-19 15:31:42
by
Jngxq
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工艺研究
]
做申报,对于合成工艺要不要优化的很彻底
(30/1528)
旷野无人
2015-10-13
2016-01-19 13:52:21
by
lxyno11
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立项调研
]
虫友们讨论讨论班布特罗未来发展情况
(0/263)
liuyanyanliu
2016-01-19
2016-01-19 11:20:10
by
liuyanyanliu
[
临床研究
]
6.2类中药复方制剂
(6/1521)
513-LYLY
2016-01-18
2016-01-19 11:08:52
by
513-LYLY
[
工艺研究
]
颗粒剂工艺筛选指标中的吸湿率和药典中的引湿性是一样的吗?
(3/1273)
diaoyl_erin
2016-01-18
2016-01-19 09:36:02
by
leakeydong
[
政策法规
]
关于化学药品注册分类
(3/750)
Emma1106
2016-01-15
2016-01-19 09:13:33
by
fasfnkl
[
注册申报
]
求助DMF与CMC的区别啊?
(
1
2
)
(12/4430)
silence18
2015-12-23
2016-01-18 16:43:39
by
woshihaoyun
[
质量控制
]
石油醚(90-120℃)沸程的主要成分
(3/2731)
zy200407
2016-01-14
2016-01-18 13:41:32
by
hengruicyj
[
快捷药讯
]
新型药物成功靶向治疗乳腺癌
(13/898)
linglingchen
2015-12-21
2016-01-18 10:43:27
by
ttshi2013
[
快捷药讯
]
Science:科学家开发出候选疫苗成功抵御MERS的感染
(9/683)
linglingchen
2015-12-22
2016-01-18 10:42:14
by
ttshi2013
[
工艺研究
]
灭菌工艺选择
(16/1340)
肖海敏
2016-01-16
2016-01-18 08:53:07
by
wangluo335
[
工艺研究
]
三期临床的药物可以查到制剂处方吗
(4/1139)
belladonae
2016-01-13
2016-01-17 17:48:38
by
summers1985
[
政策法规
]
制剂稳定性样品及注册样品生产地点
(
1
2
)
(54/1758)
hiking8715
2015-12-31
2016-01-16 16:41:30
by
bjbeta
[
质量控制
]
生物制品药包材标准问题
(8/1093)
当地武装
2015-01-07
2016-01-16 15:48:06
by
shangruohai
[
质量控制
]
有关物质分离度的问题
(7/2575)
belladonae
2013-08-16
2016-01-16 15:24:24
by
lj1987
[
工艺研究
]
交流T-DM1工艺问题
(31/2068)
zzhui
2013-04-16
2016-01-16 14:43:54
by
zhu199435
[
质量控制
]
为什么分离手性化合物要用正相?
(12/1437)
爱吃晚饭
2016-01-15
2016-01-16 11:34:43
by
linrchun
[
政策法规
]
按现行法规,对于国内有专利保护的品种,现在是专利到期前几年可以申报临床?
(
1
2
)
(10/1942)
mengdragon
2016-01-12
2016-01-16 10:35:37
by
gwmgyp
[
中试中控
]
胶囊填充
(5/855)
罗海
2012-12-27
2016-01-15 17:42:39
by
liusuyan
[
立项调研
]
一致性评价推广中问题交流
(
1
2
)
(16/1937)
学员N7Mll4
2016-01-12
2016-01-15 16:36:13
by
chongchong186
[
注册申报
]
国外快速新药申报
(
1
2
)
(15/1341)
LS920706
2016-01-05
2016-01-15 15:30:16
by
LS920706
[
立项调研
]
矫味剂
(2/492)
w韩真真
2016-01-15
2016-01-15 12:56:22
by
陌路人A
[
临床研究
]
临床样品需要在符合GMP条件下的车间生产怎么理解
(5/3802)
liyuanyuan7273
2016-01-13
2016-01-15 12:38:31
by
wmx
[
临床研究
]
Science:科学家利用CRISPR技术或可成功治疗人类遗传性疾病
(8/746)
linglingchen
2016-01-07
2016-01-15 11:42:11
by
大susu
[
临床研究
]
Science:注射强力抗体抑制血液中HIV病毒
(9/596)
linglingchen
2015-12-29
2016-01-15 11:20:45
by
ttshi2013
[
快捷药讯
]
药企的2016:趋势、变革和愿景
(11/1576)
linglingchen
2015-12-29
2016-01-15 11:15:07
by
ttshi2013
[
政策法规
]
食品药品投诉举报管理办法
(0/289)
1949stone
2016-01-14
2016-01-14 21:58:46
by
1949stone
[
注册申报
]
请教申报头孢克洛时,需要对哪些杂质进行检测
(3/855)
cc2853786052
2016-01-11
2016-01-14 14:44:04
by
浪子和
[
快捷药讯
]
请推荐药物研发的书籍
(9/4465)
dollyyjj
2016-01-11
2016-01-14 13:46:33
by
hoc2h2
[
临床研究
]
请问下临床试验的事
(6/890)
belladonae
2016-01-04
2016-01-14 11:42:59
by
xudajian
[
政策法规
]
生物研发零基础的制药公司具体如何着手生物类似物研发?
(
1
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)
(14/1702)
sophielaj
2016-01-11
2016-01-14 09:05:40
by
brighten
[
临床研究
]
国内做药物研发的都来说说,有几家做安评有做hERG评价的
(3/1183)
BiolinChina
2015-05-11
2016-01-14 08:08:13
by
wangtingbin
[
资料求助
]
做临床前安全性评价和药代研究的公司看过来
(4/1070)
suliangask
2015-11-04
2016-01-14 08:01:04
by
wangtingbin
[
质量控制
]
蒸发光检测器出现裂峰
(1/869)
supermary000
2014-07-04
2016-01-14 06:38:51
by
蜗牛的小鸟
[
质量控制
]
氨曲南有谁做过吗
(0/311)
cc2853786052
2016-01-13
2016-01-13 18:31:39
by
cc2853786052
[
注册申报
]
富马酸沃诺拉赞片的临床申请再获受理
(4/1511)
13699296569
2015-12-15
2016-01-12 15:52:15
by
xanda
[
质量控制
]
盐酸帕洛诺司琼的晶型及吸湿性
(0/496)
yaohuitao12
2016-01-12
2016-01-12 15:03:10
by
yaohuitao12
[
资料求助
]
【转帖】海普瑞“独家FDA认证”的解析
(评阅+2)
(9/3347)
木笑笑
2010-05-06
2016-01-12 08:17:42
by
lirsh07
[
政策法规
]
2015.4北京2015版药典专项培训资料
(
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6
..
7
)
(60/6084)
LAPOZZG
2015-05-08
2016-01-11 13:31:51
by
新居来客犹追
[
质量控制
]
内标外标的选择
(
1
2
3
)
(20/1291)
红尘123
2016-01-06
2016-01-11 12:40:51
by
红尘123
[
注册申报
]
有类似经历的同仁请进来
(
1
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3
)
(26/2613)
ysyan
2015-12-02
2016-01-11 09:59:55
by
zhangya
[
质量控制
]
请问FDA发布的速释和缓释模板中对原料的logP为什么都是PH6.8介质的值
(3/617)
wumusheng
2016-01-08
2016-01-11 08:34:21
by
da1234mao
[
临床研究
]
STM:靶向作用脂肪激素或可开发出治疗2型糖尿病的新型疗法
(7/706)
linglingchen
2015-12-29
2016-01-10 22:43:00
by
大susu
[
资料求助
]
最近试验极其不顺利,还能过上年么?
(9/1570)
huangwensh
2016-01-04
2016-01-08 09:31:29
by
707013921
[
注册申报
]
关于注册管理办法中仿制药的审批
(15/886)
Emma1106
2016-01-07
2016-01-08 09:23:34
by
程程9122
[
快捷药讯
]
国内有做抗PDL1抗体药的没?
(2/1093)
iaifuwa
2016-01-06
2016-01-07 08:01:39
by
iaifuwa
[
质量控制
]
高温试验于第5天和第10天取样的样品需要分别在进行吸湿性实验吗?
(8/1619)
半夏han
2015-10-21
2016-01-06 17:03:49
by
是谁再一次
[
政策法规
]
【原创】《中药配方颗粒管理管理办法(征求意见稿)》新旧版本对比的变化
(评阅+5)
(DRDEPI+1)
(3/2090)
kk1424
2016-01-05
2016-01-06 13:48:05
by
liuhaitao89
[
注册申报
]
Zurampic-中间体“逆袭”上位,引发化合物专利审查波折
(0/1036)
13699296569
2016-01-05
2016-01-05 16:07:06
by
13699296569
[
注册申报
]
CFDA发布第2批临床造假、不予批准公告—谢沐风2015.12.16
(
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)
(评阅+3)
(15/2744)
lwjxz
2015-12-20
2016-01-05 14:03:07
by
coolkerjun
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立项调研
]
对于新项目,检索到的文献。分析可用的信息有哪些
(2/669)
漫画窝窝
2016-01-05
2016-01-05 11:07:04
by
耳朵
[
临床研究
]
新发现:新技术可让肽类药物更加持久
(3/754)
ontoresinc
2015-11-06
2016-01-05 10:32:22
by
ontoresinc
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政策法规
]
分享 CFDA 吴浈答记者问 从源头保障药品安全性和有效性
(1/1004)
thecoldest
2015-12-31
2016-01-04 12:29:04
by
77lnn77
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立项调研
]
安帕来斯
(1/568)
jinqingxian
2016-01-01
2016-01-03 09:48:42
by
thecoldest
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注册申报
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不可多得的收藏:《制药行业英语》PDF 你提升你行业水平的帮手
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2015-11-20
2015-12-31 14:43:39
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薛锋锋
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快捷药讯
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2016医药投资展望
(1/942)
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2015-12-31
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zongyuan
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工艺研究
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硬度仪比较:天大天发YD-35与上海黄海药检YDP-300C
(1/1085)
njwangkai
2015-12-31
2015-12-31 10:54:13
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獅郞
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肖奈微微
2015-12-30
2015-12-31 10:26:57
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pancf
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政策法规
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一个关于中国药典的疑惑,求权威解答!!!求大神解惑!!!
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leo443498079
2015-12-30
2015-12-31 09:01:14
by
lysrandy
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第三代药物猜想
(
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(25/1460)
xiaolong986
2015-12-28
2015-12-30 16:14:50
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fwdseu
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工艺研究
]
如何除去产品中的NaCl??
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geek123
2015-12-27
2015-12-30 16:13:45
by
fwdseu
[
快捷药讯
]
罕见病资讯 FDA批准新的罕见病药物用于遗传性乳清酸尿症的治疗
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盆盆冠冠
2015-12-30
2015-12-30 13:28:44
by
盆盆冠冠
[
临床研究
]
一个新的化合物做抗癌新药,找CRO做临床前研究,需要花费多少?
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(12/2738)
随机漫步lxw
2015-12-25
2015-12-30 13:08:25
by
随机漫步lxw
[
政策法规
]
弱问一下新药证书是怎么回事?
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(11/4255)
belladonae
2015-12-30
2015-12-30 13:03:35
by
belladonae
[
政策法规
]
关于新开办药厂的几个问题?
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(11/2407)
pukepuji
2012-08-27
2015-12-30 09:48:07
by
wangluo335
[
政策法规
]
研发部菜鸟想对新药研发系统的了解
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(18/2020)
学员JAwBix
2015-12-24
2015-12-29 13:41:29
by
lijingp
[
政策法规
]
食药总局召开临床试验核查工作座谈会 中 “老实人”的用词让人感觉怪怪的,有没有?
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kk1424
2015-12-28
2015-12-29 09:25:20
by
yu_yu83
[
注册申报
]
2015年7月22日以后进入CDE审评中心且已完成临床试验的注册申请共15个
(5/966)
漫雪&丹
2015-12-28
2015-12-28 16:39:45
by
skyish
[
政策法规
]
公示首批拟优先审评品种的通知
(2/1137)
狼行拂晓
2015-12-23
2015-12-28 15:52:48
by
xinlingxian
[
资料求助
]
本人有机化学,想问一下关于检测药物纯度的问题
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(10/2012)
零零00
2015-12-24
2015-12-28 10:14:17
by
小夏看世界
[
质量控制
]
美国药典
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qing_zyq
2015-06-22
2015-12-28 08:01:14
by
yang_liu
[
质量控制
]
制剂的有关物质
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(22/1938)
belladonae
2015-10-19
2015-12-25 13:41:36
by
summers1985
[
立项调研
]
公司制定研发人员项目成功后的现金奖励,大家能给点参考吗?
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neimser
2015-12-18
2015-12-24 15:38:58
by
cao392090417
[
质量控制
]
特殊杂质、残留溶剂限度制订的时候也许用的上
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ray2317
2015-12-17
2015-12-24 13:52:04
by
zslkjx
[
政策法规
]
请问现在临床BE试验开展的费用变化情况
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zhangya
2015-12-24
2015-12-24 13:47:53
by
zhangya
[
资料求助
]
请问菝契和洋菝契是同一种物质吗
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zhixinxiaowu
2015-12-24
2015-12-24 11:06:40
by
zhixinxiaowu
[
注册申报
]
美国FDA注册咨询
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superge
2015-12-23
2015-12-24 10:53:55
by
程程9122
[
快捷药讯
]
PCSK9抑制剂国内有哪家公司在做?
(0/3186)
iaifuwa
2015-12-24
2015-12-24 10:00:20
by
iaifuwa
[
注册申报
]
[关贴]
撤回大潮啊~~问:制剂撤回了,原料药怎么办??
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guess0603
2015-12-21
2015-12-23 14:48:29
by
药学二流子
[
资料求助
]
制药——污染大户的背后
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Flyingdragon
2014-07-22
2015-12-23 12:55:44
by
qiqirensheng
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