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zrl0578金虫 (小有名气)
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关于新注册分类申报资料的疑惑
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| 新2.2类新药,药学信息研究总汇部分,对于原申报5类(改变剂型,不改变给药条件)现在2.2的药品,该如何撰写。新申报资料要求中的(二).1项,国家给出了1.2期临床适用的信息表,对于原5现在2.2的药品如何撰写,难不成现在的2.2都要进行临床1.2期吗?对于(二).2及3有同样的疑问。知道的老师麻烦分析下,不明白,想白要金币的绕道了。 |
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zrl0578(金币+1): 谢谢参与
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| 祝福 |
2楼2016-03-11 09:31:59
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iguopei
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