应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 关于新注册分类申报资料的疑惑
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
71/1返回列表
查看: 1291  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

zrl0578

金虫 (小有名气)

[交流] 关于新注册分类申报资料的疑惑

新2.2类新药，药学信息研究总汇部分，对于原申报5类（改变剂型，不改变给药条件）现在2.2的药品，该如何撰写。新申报资料要求中的（二）.1项，国家给出了1.2期临床适用的信息表，对于原5现在2.2的药品如何撰写，难不成现在的2.2都要进行临床1.2期吗？对于（二）.2及3有同样的疑问。知道的老师麻烦分析下，不明白，想白要金币的绕道了。
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2016-03-11 09:02:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

宝贝乖乖快来
★
zrl0578(金币+1): 谢谢参与
祝福
2楼2016-03-11 09:31:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

爱吃晚饭

金虫 (小有名气)
同问
回复此楼
3楼2016-03-11 09:51:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iguopei

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zrl0578: 金币+1 2016-03-15 09:49:47
具体细则还没正式出台，据说是三月底吧，静观其变吧，不要着急，急也没用
赞一下 回复此楼
4楼2016-03-13 18:46:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liuzhe718

新虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zrl0578: 金币+1 2016-03-15 09:49:38
关键是临床优势啊，你得有临床优势才行啊
赞一下 回复此楼
路你不能选但是你可以选择走多远。
5楼2016-03-14 11:04:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

时光暖男

新虫 (初入文坛)
我也有同感
回复此楼
6楼2016-04-03 14:48:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

voyager88

金虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
现在的二类的字眼是具有显著的临床优势，临床是要做的，不然怎么证明临床优势啊，不过应该不必做完整的临床，具体怎么做，怎么申报，我觉得cde可能会发文，可以等等看。仅代表个人看法。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
7楼2016-04-04 09:34:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zrl0578 的主题更新
71/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 304材料求调剂 +3 钟llll 2026-03-26 3/150 2026-03-26 23:05 by Dyhoer
[考研] 一志愿北化求调剂 +3 Jsman 2026-03-22 3/150 2026-03-26 21:06 by ajpv风雷
[考研] 324求调剂 +4 wysyjs25 2026-03-21 4/200 2026-03-26 20:38 by fmesaito
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +3 崔wj 2026-03-26 3/150 2026-03-26 19:57 by nihaoar
[考研] 一志愿北京化工大学材料与化工（085600）296求调剂 +9 稻妻小编 2026-03-26 9/450 2026-03-26 16:16 by 不吃魚的貓
[考研] 资源与环境 调剂申请(333分) +9 holy J 2026-03-21 9/450 2026-03-26 15:47 by 161765490
[考研] 一志愿河工大 081700 276求调剂 +4 地球绕着太阳转 2026-03-23 4/200 2026-03-26 14:27 by zzll406
[考研] 寻找调剂 +5 倔强芒? 2026-03-21 8/400 2026-03-26 13:25 by 0906ljy
[考研] 263求调剂 +6 yqdszhdap－ 2026-03-22 10/500 2026-03-26 13:11 by 公瑾逍遥
[考研] 296求调剂 +5 www_q 2026-03-20 5/250 2026-03-26 12:56 by 3Strings
[考研] 332求调剂 +6 032500 2026-03-25 6/300 2026-03-25 22:45 by 418490947
[考研] 求b区院校调剂 +4 周56 2026-03-24 5/250 2026-03-25 17:12 by yishunmin
[考研] 材料调剂 +3 iwinso 2026-03-23 3/150 2026-03-25 11:29 by greychen00
[考研] 化学调剂 +6 yzysaa 2026-03-21 6/300 2026-03-25 09:27 by aa331100
[考研] 340求调剂 +5 话梅糖111 2026-03-24 5/250 2026-03-25 06:53 by ilovexiaobin
[考研] 300分，材料，求调剂，英一数二 +5 超赞的 2026-03-24 5/250 2026-03-24 21:07 by 星空星月
[考研] 306求0703调剂一志愿华中师范 +10 纸鱼ly 2026-03-21 11/550 2026-03-24 17:22 by qingfeng258
[考研] 求调剂 +6 研研，接电话 2026-03-24 7/350 2026-03-24 17:01 by barlinike
[考研] 一志愿070300浙大化学358分，求调剂！ +4 酥酥鱼.. 2026-03-21 4/200 2026-03-23 08:12 by Iveryant
[考研] 293求调剂 +3 涛涛Wjt 2026-03-22 5/250 2026-03-22 22:21 by jiangpengfei
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭