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zrl0578金虫 (小有名气)
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[交流]
关于新注册分类申报资料的疑惑
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| 新2.2类新药，药学信息研究总汇部分，对于原申报5类（改变剂型，不改变给药条件）现在2.2的药品，该如何撰写。新申报资料要求中的（二）.1项，国家给出了1.2期临床适用的信息表，对于原5现在2.2的药品如何撰写，难不成现在的2.2都要进行临床1.2期吗？对于（二）.2及3有同样的疑问。知道的老师麻烦分析下，不明白，想白要金币的绕道了。 |
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