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albe24

金虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
像这样的品种，除非有特殊需求，不建议做。风险太高了！

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21楼2016-04-18 05:53:17
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limeng88

新虫 (小有名气)
现在申报大都开始做六类药，三类药不好做了

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22楼2016-04-18 07:01:22
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药师1206

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
19楼: Originally posted by hqf19851112 at 2016-04-15 17:29:19
那你首先要证明地产化的产品和原产国的产品是一直的，你要有这能耐说明你很强大！...

可以查他们的公开资料。

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23楼2016-04-18 07:25:16
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hqf19851112

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
23楼: Originally posted by 药师1206 at 2016-04-18 07:25:16
可以查他们的公开资料。
...

公开的资料能说明什么问题？说明地产化的产品和国外原公司生产的产品一致？处方一致？工艺一致？原料晶型一致？退一步来说，就算公开的资料真实度是100%（我想应该没人能查到产品的具体工艺吧），你敢保证产品生产过程中内控是一致的？国家为什么在文件中明确说了地产化原研也要做一致性评价？不就是因为不敢保证国内外是一样的嘛！同型号的丰田汽车，在日本国内是一种质量，卖到欧美的是另外一种质量，卖到中国的就呵呵了.....记住一点，高科技的产品，凡是对外公开的，就不是关键的!
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24楼2016-04-18 11:22:59
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