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251316170

银虫 (初入文坛)

引用回帖:
6楼: Originally posted by zywandhcp at 2016-04-18 08:51:54
1、国外通常建议不选水作为溶出介质,因为不同来源的水,pH值、表面张力,不同,对溶出行为有影响;看中国2015年2月出溶出指导原则,也有这一说明。中国药典中的标准,是国内的最低要求;很多年代已久,只能参考。
...

总觉得一致性评价会逼着药典更新
11楼2016-04-20 09:15:53
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fangrend

金虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
参考国家局3月发文《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》
12楼2016-04-20 11:14:53
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by jingtian125 at 2016-04-15 16:26:00
首先需要明白:无论是USP还是EP还是CP标准中的溶出度(包括限度和测试条件),都是药品质量控制的最低要求。在评价药品质量时,通常也仅以药典标准中收载的方法作为参考(当然,USP中还是有很多方法被推荐为作为溶出 ...

5楼说的很有见地,值得思考与偿试自己在研的品种,药品再评价的路漫漫其修远兮!.............................
gwmgyp
13楼2016-04-21 12:44:11
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News

专家顾问 (职业作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
难道还不了解仿产品不是仿标准吗?这口号多少年了?看来宣传还不够啊
水滴石穿!!
14楼2016-04-22 16:56:52
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