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关于外用仿制药体外透皮一致性评价
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[交流]
关于外用仿制药体外透皮一致性评价
已有6人参与
请教各位虫友,外用仿制药是否有必要做体外透皮一致性评价?有没有相关文献和资料支持。谢谢!
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2016-02-18 13:08:37
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还没轮到外用药吧,这么急哄哄的干啥
透皮试验的对比恐怕只是其中一部分,只靠它还不行
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2楼
2016-02-18 16:26:20
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orgchem563
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3楼
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Originally posted by
orgchem563
at 2016-02-18 21:06:11
新申报要做
是否有相关文件要求呢
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4楼
2016-02-18 22:14:47
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cq02233273
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做与不做在你自己,国家没有强制要求,可能要求你在小型猪上做个在体吸收也不一定
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5楼
2016-02-22 14:34:36
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估计得上动物进行评价
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2016-02-22 16:26:05
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肯定要做,你上FDA网站上看,有
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7楼
2016-03-26 21:16:49
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8楼
2016-03-28 11:32:12
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