| 查看: 1552 | 回复: 0 | |||
1949stone荣誉版主 (知名作家)
海纳百川
|
[交流]
仿制药质量和疗效一致性评价工作程序
|
|
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作程序及化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意见 2016年03月28日 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，食品药品监管总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序（征求意见稿）》、《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（包括《研究资料信息汇总表》《申报资料撰写要求》）。现向各省级食品药品监督管理部门、社会各界公开征求意见。请将修改意见于2016年4月20日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局仿制药质量一致性评价办公室。 电子邮件：fzy@nifdc.org.cn 附件：1.仿制药质量和疗效一致性评价工作程序（征求意见稿） 2.化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求（征求意见稿） 食品药品监管总局办公厅 2016年3月28日 http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0778/148660.html 附件1：仿制药质量和疗效一致性评价工作程序（征求意见稿）.doc 附件2：化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求（征求意见稿）.doc |
回复此楼» 猜你喜欢
丽水学院材料与能源工程学院招收调剂！（可调剂专业范围广）
已经有0人回复
-
晴川万里新书
已经有4人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有197人回复
-
在线求助，急！！！请问哪里可以做磁性纳米材料的高分辨透射电镜的测试表征呀？
已经有5人回复
-
福州大学李兴淑教授课题组急招博士研究生
已经有9人回复
-
Liquid Chromatography-Mass Spectrometry Analysis of Small Interfering RNAs
已经有1人回复
-
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
-
加巴喷丁胶囊激素6月超限杂质结构
已经有4人回复
-
中药检测种决明子、枳实、水蛭、茯苓品种检测问题交流
已经有1人回复
-
天平合规性问题
已经有113人回复
