| 查看: 1462 | 回复: 0 | |||
1949stone荣誉版主 (知名作家)
海纳百川
|
[交流]
仿制药质量和疗效一致性评价工作程序
|
|
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作程序及化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意见 2016年03月28日 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，食品药品监管总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序（征求意见稿）》、《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（包括《研究资料信息汇总表》《申报资料撰写要求》）。现向各省级食品药品监督管理部门、社会各界公开征求意见。请将修改意见于2016年4月20日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局仿制药质量一致性评价办公室。 电子邮件：fzy@nifdc.org.cn 附件：1.仿制药质量和疗效一致性评价工作程序（征求意见稿） 2.化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求（征求意见稿） 食品药品监管总局办公厅 2016年3月28日 http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0778/148660.html 附件1：仿制药质量和疗效一致性评价工作程序（征求意见稿）.doc 附件2：化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求（征求意见稿）.doc |
回复此楼» 猜你喜欢
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位
已经有0人回复
-
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有149人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有0人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
